【瞎想】你还在数说明书吗？

syhorchid

说明书，很有必要。

仲夏秋夜云

cgycxd 发表于 2015-2-24 08:37
实际问题如何解决，夏云问得很实在，我也很想知道？第一：说明书的物料平衡真的那么重要吗？显然，有现场生 ...

谢谢表扬。
其实不合理的就应该调整解决，而不是互相心知肚明地造假，表面应付。

wg198531

这个真不好解决，机器也无法精确到每盒一张啊

xdxyy

印刷性包材当钞票管，不精确计数都不行。

hongwei2000

电子说明书有个问题哈
美国人的说明书变更非常频繁
如果下载存档的话怎么保证是最新版的
而如果不是最新版的恰好有安全性问题的话怎么办

zzl1973

谢谢分享！

xtwyzxy

物料平衡啊~~~~
但是又有多少人的100%物料平衡不是凑出来的喃？

lfutang

1、对于在中国这种情况下，说明书很重要，不论是对医生还是患者，多一张没有问题，少了就有问题了。
2、对于说明书和标签管理的关键在哪儿？是混淆，一种药的说明书装到了另一种药里，就麻烦了，可能对于一些粗心的患者/医生那儿，就看错了，下错医嘱，会酿成大祸的。
3、对于物料平衡，没有任何人说必须是100%。即使物料平衡100%又有什么意义呢，一个盒子多装一张，另一个盒子少装了一张，物料平衡还是100%，但问题明摆着呢。

基于以上的问题，我想负责人的检查官以及药厂管理人员都应该知道，标签和说明书管理的关键在哪儿，其实新版GMP已经说的很清楚了，对于散装的标签和说明书是很严格的，就怕有混淆的发生，而对于卷式标签，以及自动包装机等自动化设备条件的，管理并不是那么死板。有几个思路：
1、物料平衡不需要100%，有一个合理的范围就可以了。因为物料平衡仅仅是防止混淆的一个手段而已，不是绝对的手段。
2、过程控制方法才是最重要的：比如说明书上有条码识别，杜绝混淆，这是对于自动识别设备而言；没有条码也可以用颜色识别，比如不同的产品用不同颜色的纸张，或者在说明书的特定位置用不同颜色的肉眼识别色块，在发放说明书时就能识别出可能的混淆。
3、对于数量而言，如何增加一个过程控制，使说明书不少就OK了，比如装盒工序是两个人合作完成，一个装内容，一个最后封口，封口的人负责检查内容是不是都装好了。多装了真的无所谓。

冷血无情

道路漫长黑暗 发表于 2015-2-23 21:29
感觉多一张真不是太大问题，对药品对患者都没有明确的危害。

所以这种事儿可大可小，甚至打个比方铝塑板里少一粒，如果不是太贵的药的话一般没人说什么吧？但是碰上较真的可就没法弄了呢

冷血无情

意林枫 发表于 2015-2-23 22:48
你文件归定说明书计数发放吧，多一张而物料又平衡，如何解释呢？赞同电子说明书行式

来自:Android客户端

计数发放真的数么？上机器去数不是又要成本么，所以很多小公司还是只是说是计数发放不实际也没有数啊

shsh

说明书给患者看的哦
你相信医生开药完全是会对患者健康完全负责,而没有其它因素?
不看看说明书,哪些药的副作用谁心里有底?

zqp922

发人深省啊！

wyqsz

在现下的中国，说明书还是大部分人用药的参照，特别是药店自行购买的OTC药品。
因此说明书的管理还是十分重要的。

当然多一张说明书可能没有什么风险，但是也极有可能说明有的产品中少了一张说明书。
这要是在日本，可是致命缺陷啊。

子政

电子说明书有点问题，因为中国这么大，还是有不少地方没网络的。说明书多了问题不大，跟患者解释下，承认下错误就好了。关键是如何确保不会发生少了说明书，或者说明书混淆的问题。

yuansoul

hongwei2000 发表于 2015-2-25 10:13
电子说明书有个问题哈
美国人的说明书变更非常频繁
如果下载存档的话怎么保证是最新版的

装个app，随时提醒你有新版发布

陵江舟子

如今的医院临床药学就是发展到个性化给药和药学服务的阶段了。

陵江舟子

只是在面上远远没有跟上来。原因一部分如玻璃杯所说。

红叶舞秋山

这个问题说起来很严重，其实。。。。。

固体制剂QA

所明书最怕的是混淆，多一张真没觉着有多大的风险，至于品种识别，数量控制都可以从技术角度解决，老板肯不肯投钱的问题了。自动包装以后应该是一种趋势了。据说称重可以识别出半张说明书的重量差异。条形码识别可以防止混淆。前面一位蒲友说的用不同颜色也是个好方法，但是如果量不大，会增加不小的成本，印刷厂也是。

茫茫野草

一盒药里没有说明书算什么？假药？劣药？还是给一条缺陷？