【瞎想】你还在数说明书吗？

仲夏秋夜云

【瞎想】你还在数说明书吗？


有人问小妖，说是有患者投诉，一盒子里有两张说明书。这说明书核对总是出问题怎么办？是不是主要缺陷？说明书太薄，用什么方法才能核对无漏？小妖挠挠头，突然想起来，可以问问身边的一群海归啊，那些大佬都是从发达地区来的，我们都在学习FDA，那么说明书的问题，怎么就学不了呢？于是乎，小妖就趁着春节，骚扰了一下几位远在发达地区的大佬们，本想讨论一下说明书的问题，结果……自省。我来描述一下在美国看病配药的全过程：


首先，美国很多地方已经开始实行说明书完全电子化。
也就是说，患者其实根本就拿不到我们所谓的说明书。病人到医院或者诊所看病之后，医生会询问他的意愿，你可以选择去离家近的药店拿药，也或者离公司近的药店拿药，或者就是诊所隔壁的药店拿药。总之，患者可以选择拿药的地方。拿到药的时候，瓶子或者分装的袋子上会有“医嘱说明”。这医嘱说明就是全部了。
药厂的说明书只针对药房药店，也就是说，药厂发货到药店都是大包装的。药店根据药品外包装上的监管码（二维码或者唯一识别码），在指定的网站、软件内下载该批说明书，存档，必要时发给患者或医生。药店在接到医生电话或者联网信息之后，将药物分装成小份。每个病人的情况不同，所以即便是同一种药，每个人的用量、用法、禁忌可能不同。医生会根据每个患者的情况，出一份详细的医嘱，这份医嘱是处方的一部分。也就是，美国的处方不仅仅像中国这样：某个药，三盒，每天三次，每次一片。美国的处方可能包含更多，比如禁饮酒等等。
下图是某位大佬提供的药品照片：





药瓶上标注：病人姓名，分药人，分药日期，有效期限.


药瓶另一面标注：药名，用量，药房电话，处方号。




这里，小妖思索了一下。
注意那个处方号，这就是美国医生不敢随便开处方的原因，谁错了找谁。患者只要根据药瓶上的内容服药即可，不用繁杂地去看说明书。
标注病人姓名，所以这一次的分发剂量、服用方法是有针对性的。据说根据处方号可以查到病人的病历。出现医疗纠纷、服药纠纷的时候，依此判断医生开出此处方是否合理，是一项重要的证据。
标注分药人、份药日期、有效期限。所以药店的分药工作是专业的，对设备、人员是有特殊要求的。药店的检查也是严格的。


回到蒲友问的这个问题，思考一下，我们为什么要说明书呢？说明书是给谁看的？我们的说明书上有药理药代、动物实验的内容，广大患者能看得懂吗？专业人士从这些药理药代、动物实验说明上能看出什么吗？说明书多了一张，就是药厂管理体系有问题吗？患者的病情本来就是不一样的，说明书上的剂量是否通用呢？将服用剂量规定在说明书上，是否合理？不良反应处理方法，是患者应该知道的，还是医生应该知道的？


同时，小妖也被大佬们问了几个问题：说明书多了一张又如何？患者不是只要知道怎么吃药就好了吗？你看药理数据吗？一盒吃不完，家里怎么保存呢，会比药店专用的药品展示柜好吗？家里为什么要屯药，医生让吃多少就吃多少，为什么要多吃？


好了，小妖有点头疼了。为了解决说明书核查的问题，好像带出了一个更大的、体系管理的问题呢。谁有很好的清点说明书的方法请告诉小妖，咱们还是解决眼皮子底下的问题吧。

沁人绿茶.

这是要称重给药的节奏还是定量吃呢

仲夏秋夜云

沁人绿茶 发表于 2015-2-23 20:54
这是要称重给药的节奏还是定量吃呢

据说是因为每个人的剂量、服用天数都因为病情不一样有差异，所以处方是特异的，也不出售整瓶药，而是按需发放。

沁人绿茶.

仲夏秋夜云 发表于 2015-2-23 20:59
据说是因为每个人的剂量、服用天数都因为病情不一样有差异，所以处方是特异的，也不出售整瓶药，而是按需 ...

有点中药的感脚。根据个体差异抓药。

仲夏秋夜云

沁人绿茶 发表于 2015-2-23 21:04
有点中药的感脚。根据个体差异抓药。

其实个体化只是更合理，不分中医西医。

道路漫长黑暗

感觉多一张真不是太大问题，对药品对患者都没有明确的危害。

孙艳红

你文件归定说明书计数发放吧，多一张而物料又平衡，如何解释呢？赞同电子说明书行式

来自:Android客户端

是是而非

说明书的数量平衡都是形式。真不知道如何清点

yuansoul

我认为是左脚。奇怪的是那是毛毯？

彩虹

国内也可借鉴国外先进经验啊

cgycxd

实际问题如何解决，夏云问得很实在，我也很想知道？第一：说明书的物料平衡真的那么重要吗？显然，有现场生产经验的人都知道，没那么重要，然而文件规定中似乎很必须要100%物料平衡。而且有些GMP专家现场检查很喜欢点点零头的标签或说明书的数量。第二：实际记录中如何填写，倒推法，多的处理掉，少了算到损耗里去。所谓上有政策，下有对策。唉，务虚不务实。学走样了

紫苏叶

涨姿势了。说明书其实有多少是必须有用的？极少数人会认真的看说明书吧。说明书上有一句重要的必不可少的话，遵医嘱，其实这是整张说明书的重点。

鹤城

说明书真的不好处理，太小太薄。

青城/怒云

另一张说明书当白送的餐金纸

yuansoul

青城/怒云 发表于 2015-2-24 18:17
另一张说明书当白送的餐金纸

还可以用来擦盘子、碗啥的油污

Whats

值得推广。。。。。。。。

青城/怒云

yuansoul 发表于 2015-2-24 19:36
还可以用来擦盘子、碗啥的油污

如厕忘带手纸时
也可将就用

开山大斧

我遇到的也都是点数，太假！
像铝盖、胶塞那样称重管理怎么样呢，有个范围，百分百物料平衡只能是骗自己了。

玻璃杯

这点，我朝无法向美帝看齐。
医师不足，患者太多，消费观念（说到底是文化素养的问题），网络覆盖......都是羁绊呀
多一张到不是大事，没有才麻烦

M.dufresne

这说明书多给一张，用户投诉你怎么说？！风险评估，纠正预防。。。
目前就是个纸上谈兵，没有回归本质问题