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乳酸环丙沙星注射液高效液相含量测定时，需对氧氟沙星进行监测。
下面是药典内容：照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录V D）测定。色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈（87:13）（用三乙胺调节pH值至3.0±0.1）为流动相；流速约为每分钟1.5ml；检测波长为287nm。称取氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质Ⅰ对照品各适量，加流动相溶解并稀释成每1ml中约含氧氟沙星5μl、环丙沙星0.1mg和杂质Ⅰ10μl的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,环丙沙星峰的保留时间约为12分钟。

补充内容 (2015-3-21 08:09):

乳酸环丙沙星注射液高效液相含量测定时，为什么需对氧氟沙星进行检测。

hongwei2000

什么问题呀

缘来就是你

hongwei2000 发表于 2015-3-20 17:27
什么问题呀

乳酸环丙沙星注射液高效液相含量测定时，为什么需对氧氟沙星进行检测。

hongwei2000

缘来就是你 发表于 2015-3-21 08:08
乳酸环丙沙星注射液高效液相含量测定时，为什么需对氧氟沙星进行检测。

写得不完整，有几种可能性，你看一下哪个适用：
1、如果API中也有，那么有可能氧氟是环丙合成的原料或降解物
2、防止假药
3、确认HPLC系统是否正常

hongwei2000

缘来就是你 发表于 2015-3-21 08:08
乳酸环丙沙星注射液高效液相含量测定时，为什么需对氧氟沙星进行检测。

写得不完整，有几种可能性，你看一下哪个适用：
1、如果API中也有，那么有可能氧氟是环丙合成的原料或降解物
2、防止假药
3、确认HPLC系统是否正常

大草原制药人

系统适应性分离度的要求。