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[质量控制QC] 关于纯化水检验的疑问一?

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药徒
发表于 2015-3-22 11:42:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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出现了个怪事情,公司的纯化水取样后立即检验,酸碱度是合格了,放置了2-5天,就不合格了,纠结是什么原因造成的呢?
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药徒
发表于 2015-3-22 12:05:35 | 显示全部楼层
二氧化碳溶解进去了吗?

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不是,如果这个融进去了,应该偏酸,实际情况是偏碱,我也纳闷中,才问的。  发表于 2015-3-23 21:38
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药徒
发表于 2015-3-22 12:14:49 | 显示全部楼层
斑竹,您是在逗我们玩么

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你是真心实意回答的,为啥说逗你玩。  发表于 2015-3-23 21:38
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药师
发表于 2015-3-22 12:14:59 | 显示全部楼层
放几天?
几小时就不一样了。

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可能是前面什么东西加多了?  详情 回复 发表于 2015-3-23 21:47
应该不是这样,我们准备送去检验,他们也要放,你以为马上检验,我怕检验不合格,浪费1000多元,自己先做确认,经常不及格,以前从来没有这样,这个不知道什么破公司,破纯化水系统,放几天没有差别。  发表于 2015-3-23 21:40
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药徒
发表于 2015-3-22 13:42:05 | 显示全部楼层
哦  放几天就变成汽水了
取完水立刻泡杯果珍 就成橘子汽水了  以此可类推

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感觉这次回答的所有人都凭直觉回答,真正做过的貌似没有,我以前的公司我都要做2天,没有空也做几天,没有发生过问题,这个公司的纯化水有问题,我找不到,所以请大家分析。  发表于 2015-3-23 21:41
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药徒
发表于 2015-3-22 14:51:24 | 显示全部楼层
哈哈哈哈,你取样后怎么保存的的那2-5天的?

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有塞子,这次的水估计有问题,以前也不是一天就检查完,你送外检验,能马上检查,不可能,我们上次一弄弄了几个月,我不知道他们放了多久呢?  发表于 2015-3-23 21:42
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药士
发表于 2015-3-22 21:39:05 | 显示全部楼层
zhengxiaorong 发表于 2015-3-22 14:51
哈哈哈哈,你取样后怎么保存的的那2-5天的?

冰箱
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药徒
发表于 2015-3-22 22:09:19 | 显示全部楼层
取完的水如不及时检,不能代表哪上点那时的状态,放着就没有丝毫意义,不劳民伤财,还不如不取!
不及时检,数据会偏移的,如微生物、TOC、PH,哪怕你放在冰箱内,也不能贮存过夜,那微生物刷刷往上涨啊!

纯化水的贮存还这么“任性”!

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纯化水我一般不建议直接接到实验室,这样验证做起来也麻烦,用水点太多,接到非洁净区,污染的风险也提高了,我们都是打水到实验室,这个水可以放置7天,这个没有验证过,不过我觉得可以放更久,几天的水我检查过,没  详情 回复 发表于 2015-3-23 21:47
先冻上,检验时再解冻  详情 回复 发表于 2015-3-23 21:46
虽然没有验证过,微生物冰箱放置一段时间是完全可以的,如果是理化2-3天没有问题,我都论证过,不是在这个公司,关键可能我们这个公司的水有问题,在确认中,不用与工艺中,清洗用水  发表于 2015-3-23 21:44
哈哈,你觉得可能吗,就是微生物也不一定马上检查,有冰箱哈哈,不过我们微生物是马上检验的,我以前检验纯化水都2天的,如果忙起来,试过几天的,都不会有问题  发表于 2015-3-23 21:43
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药徒
发表于 2015-3-22 22:57:24 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-3-22 21:39
冰箱

不是静态水样保存就算你在密封也会微生物超标!
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药士
发表于 2015-3-23 06:01:34 | 显示全部楼层
zhengxiaorong 发表于 2015-3-22 22:57
不是静态水样保存就算你在密封也会微生物超标!

恩,希望楼主能认识到这点
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药徒
发表于 2015-3-23 08:32:55 | 显示全部楼层
首先明确是酸度不合格还是碱度不合格?然后明确保存位置和方法,最后来分析原因,你的问题描述不清楚,无法回答。

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我觉得不是贮存的问题,你们的想法我都在做验证了,我觉得我们新系统有问题。旧的也不怎么正常,因为不是工艺用水,只是清洁用,以前都不重视,平时都不检查,就送外检验,一年一次,我去完善了这个东西。我也去过一  详情 回复 发表于 2015-3-23 21:52
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药徒
发表于 2015-3-23 08:38:14 | 显示全部楼层
一般水样要求24小时内检测,而且水样不像其他样品要取3分样就是因为水样不可保留的原因。

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我担心的问题就是怕他们检查的不及格,我的钱白花了。自己先确认,目前公司纯化水检验不是很成熟,我刚建立的检验的整套东西,不是特别有把握,送外检验复核,等稳定了成熟了自己检验。  发表于 2015-3-23 21:49
我是在做确认,我准备送水到外面检验,估计他们不可能马上检查,我都送去2天,我发现有问题,他们还没有检验,你们不知道了,哈哈,情况就是这样的,你们担心的问题不是问题  发表于 2015-3-23 21:48
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药师
发表于 2015-3-23 21:46:49 | 显示全部楼层
sunlangwolf 发表于 2015-3-22 22:09
取完的水如不及时检,不能代表哪上点那时的状态,放着就没有丝毫意义,不劳民伤财,还不如不取!
不及时检 ...

先冻上,检验时再解冻
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-23 21:47:30 | 显示全部楼层
sunlangwolf 发表于 2015-3-22 22:09
取完的水如不及时检,不能代表哪上点那时的状态,放着就没有丝毫意义,不劳民伤财,还不如不取!
不及时检 ...

纯化水我一般不建议直接接到实验室,这样验证做起来也麻烦,用水点太多,接到非洁净区,污染的风险也提高了,我们都是打水到实验室,这个水可以放置7天,这个没有验证过,不过我觉得可以放更久,几天的水我检查过,没有问题,什么二氧化碳进去,扯蛋,因为不可能,我有塞子,敞开没有试过,以前打的水放了好久,理化都及格的,纯化水没有问题,注射用水没有试过。
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药师
发表于 2015-3-23 21:47:41 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-3-22 12:14
放几天?
几小时就不一样了。

可能是前面什么东西加多了?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-23 21:52:00 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2015-3-23 08:32
首先明确是酸度不合格还是碱度不合格?然后明确保存位置和方法,最后来分析原因,你的问题描述不清楚,无法 ...

我觉得不是贮存的问题,你们的想法我都在做验证了,我觉得我们新系统有问题。旧的也不怎么正常,因为不是工艺用水,只是清洁用,以前都不重视,平时都不检查,就送外检验,一年一次,我去完善了这个东西。我也去过一个公司做辅导,他们也没有能力检查纯化水,我给他们建立了,从前他们就送外检验的。
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药徒
发表于 2015-3-23 22:41:58 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2015-3-23 21:47
纯化水我一般不建议直接接到实验室,这样验证做起来也麻烦,用水点太多,接到非洁净区,污染的风险也提高 ...

我们验证过,纯化水不可能放超过3天,微生物早超标了!
没有让你接到实验室啊,车间的纯化水点不能接到实验室的,实验室的是单独的纯化水系统。
我们也验证过,水放7天理化问题不大,但干净容器,微生物超标了!

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我希望大家做过才做阐述,不要凭感觉理论,不过还是非常感谢所有人的认真回答,我们都要有科学的态度,有点人的阐述我可以看出是没有做过的,做过也是很久以前的事情。  发表于 2015-3-25 12:49
没有说微生物,理化,我可以验证一下,也纯水不同,结果不同呢,每个公司生产出来的水质都不同的  详情 回复 发表于 2015-3-25 12:48

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参与人数 1金币 +10 收起 理由
阿顺 + 10 跟我的经验差不多!

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药徒
发表于 2015-3-23 22:44:19 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2015-3-23 21:52
我觉得不是贮存的问题,你们的想法我都在做验证了,我觉得我们新系统有问题。旧的也不怎么正常,因为不是 ...

纯化水什么项目做不了,还送外检,第一次听说???

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什么事情都有,其实我也不能接受,就是这样的,我来了之后发现什么都没有,不知道怎么做出来的,我购置了东西,发现有问题,心里没有数,就送检,但是有问题送检,不是浪费钱吗,万一真的是系统有问题呢?  发表于 2015-3-24 10:48
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药徒
发表于 2015-3-24 08:10:13 | 显示全部楼层
纯化水常规理化和微生物检测都是很简单,做不了就不应该的。
实在不行找周边的药厂帮忙做一下。

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没有这个关系,人家凭什么给我做哈哈,别人也忙的  发表于 2015-3-24 10:49
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药士
发表于 2015-3-24 08:13:30 | 显示全部楼层
放这么久,还是纯化水吗

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确定我们做的结果没有问题,以后都不送检,现在有问题,我不能确定是哪里问题,试剂,操作还是纯化水系统有问题,我的分析结果认为就是纯化水系统有问题。  发表于 2015-3-24 10:51
水说的,我都说了,我送珠海药检所,送了3天,发现有问题,打电话去,他们还没有检查,你能认为不是纯化水吗?检验不合格照样给你出不合格报告,很多单位都很多事情的,不是立马给你做,我是想做对比。  发表于 2015-3-24 10:50
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