蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4737|回复: 10
收起左侧

[现场管理] 标准品台账如何记录更完整

[复制链接]
药徒
发表于 2015-3-24 20:51:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
        最近遇到一个困扰,标准品台账被人提出缺陷,说不完整,无法确定剩余数量,无法确定哪瓶出来的(这个可以给瓶子订个瓶号解决)?
        因为企业中比较多的工作标准品,都有总数,然后减去称量后,就是余重。大家有什么建议来确定标准品、对照品的剩余量?
        多数标准品不能一次用完,还有剩余,然国内标品基本都是约多少mg,没有具体数值。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-3-24 20:56:17 | 显示全部楼层
同品种进行编号
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-3-24 20:59:21 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2015-3-24 20:56
同品种进行编号

同品种有编号,但是想了解下,大家对剩余标准品是与新开启瓶合用,还是不要。

点评

国外一般不允许旧瓶再使用 所以只计瓶数即可 国内没有要求 所以整瓶的按支计 开瓶的按重量计即可(理论值)  详情 回复 发表于 2015-3-25 08:55
同批号的合用,不同批号不合用。  详情 回复 发表于 2015-3-24 21:07
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-3-24 21:07:11 | 显示全部楼层
蓝的田 发表于 2015-3-24 20:59
同品种有编号,但是想了解下,大家对剩余标准品是与新开启瓶合用,还是不要。

同批号的合用,不同批号不合用。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-3-24 21:24:57 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2015-3-24 21:07
同批号的合用,不同批号不合用。

工作标准品呢?

点评

工作对照品最好分成小瓶 一次一支  详情 回复 发表于 2015-3-25 08:56
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-24 23:05:45 | 显示全部楼层
这个在某次检查中也提出了
在某个企业中出现了两个开口的标准品
经询问知
一瓶余下的不够
所以开另一瓶
但未注明鲜口的

其实做的好的
每瓶编号
在每瓶上写上使用量
然后拿标示量去减
记录上台帐
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-25 08:46:07 | 显示全部楼层
那个什么约多少好弄啊,中检院都能约,你也能啊。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-3-25 08:55:36 | 显示全部楼层
蓝的田 发表于 2015-3-24 20:59
同品种有编号,但是想了解下,大家对剩余标准品是与新开启瓶合用,还是不要。

国外一般不允许旧瓶再使用
所以只计瓶数即可
国内没有要求
所以整瓶的按支计
开瓶的按重量计即可(理论值)
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-3-25 08:56:05 | 显示全部楼层
蓝的田 发表于 2015-3-24 21:24
工作标准品呢?

工作对照品最好分成小瓶
一次一支
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-3-25 11:52:08 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2015-3-24 23:05
这个在某次检查中也提出了
在某个企业中出现了两个开口的标准品
经询问知

谢谢,受教了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-3-25 11:52:45 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-3-25 08:56
工作对照品最好分成小瓶
一次一支

恩,看来也只能这样一次复杂,后面都轻松
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-9 18:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表