欧洲将接受非蒸馏技术生产注射用水

julia朱玉姣 · 发表于 2015-3-27 10:00:04

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2015年3月23日，欧洲药典在线公布了注射用水（0169）的修订稿，公开征求意见截止日期为2015年6月30日。

修订主要是为了增加非蒸馏技术生产注射级用水，并说明将在随后删除高纯水的各论（1927），因为反渗透技术被认可为注射用水的生产可行技术后，该各论已变得多余。

具体内容参见http://pharmeuropa.edqm.eu/TextsForComment/

大呆子 · 发表于 2015-3-27 10:11:52

国内有那种技术吗？

cph2345 · 发表于 2015-3-27 10:59:32

其实很多反渗透+EDI生产的纯化水能够符合注射水的标准了，不过注射水的温度与纯化水是有差别的，是否需要升温循环保存，还是4度低温保存？

aflyfish · 发表于 2015-3-27 11:06:30

国内的原水水质很差啊，让你用非注射水，你也不敢用。

无为 · 发表于 2015-3-27 11:32:29

aflyfish 发表于 2015-3-27 11:06
国内的原水水质很差啊，让你用非注射水，你也不敢用。

说得有道理，日本厕所的水都能喝呢
中国厨房的水都不能达到这样的标准

aflyfish · 发表于 2015-3-27 11:34:17

无为发表于 2015-3-27 11:32
说得有道理，日本厕所的水都能喝呢
中国厨房的水都不能达到这样的标准

中国原水水质都是超标的。必须的。

syhorchid · 发表于 2015-3-27 11:40:10

反渗透技术用于制备注射用水很普通啊

一沙一叶 · 发表于 2015-3-27 22:43:57

syhorchid 发表于 2015-3-27 11:40
反渗透技术用于制备注射用水很普通啊

很普通么？国内和USP都不允许吧

一沙一叶 · 发表于 2015-3-27 22:44:11

这个链接下载不了啊

yanzhengren · 发表于 2015-3-29 09:49:08

谢谢分享。

beiwei5du · 发表于 2016-6-10 11:06:01

一沙一叶发表于 2015-3-27 22:43
很普通么？国内和USP都不允许吧

现在中国不逊于，欧盟要到2017.4月才允许，美国和日本已允许。

一沙一叶 · 发表于 2016-6-10 11:06:39

beiwei5du 发表于 2016-6-10 11:06
现在中国不逊于，欧盟要到2017.4月才允许，美国和日本已允许。

原来如此

beiwei5du · 发表于 2016-6-10 11:09:57

一沙一叶发表于 2016-6-10 11:06
原来如此

“不逊于”改成“不允许”，哈哈

一沙一叶 · 发表于 2016-6-10 11:15:39

beiwei5du 发表于 2016-6-10 11:09
“不逊于”改成“不允许”，哈哈

理解理解。

joysun611 · 发表于 2016-7-4 22:42:22

有机会的时候来听听学习学习哦！

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