警钟：中国又一家企业欧盟检查失败

厚德载物008 · 发表于 2015-4-5 14:58:42

警钟长鸣，不管是国外的认证还是通过国内的GMP，不认真对待，还真不容易过关

赢者无悔 · 发表于 2015-4-5 16:26:11

也许，我们需改进的地方，才刚刚起航。任重而道远啊。

iceberg180 · 发表于 2015-4-6 10:57:32

国际认证查造假这么厉害了啊，还是大家都麻木了

土豆王 · 发表于 2015-4-6 19:46:05

连“公司主建筑之外的废弃场，以及邻近公司的建筑物之内”都去检查了，真是太厉害了！

yangjin7309 · 发表于 2015-4-6 20:44:13

检查体系日臻成熟，我们应该跟着形式

crazymilan · 发表于 2015-4-6 21:06:10

我们三月份接受欧盟检查的，也是法国人，跑到了仓库楼顶，在楼顶往下看，问这里是什么地方，那里是什么地方

kington · 发表于 2015-4-7 08:56:19

GMP检查越来越细致，只抠GMP条款，而没有体系的保证，将难以应对。

joshua · 发表于 2015-4-7 09:03:35

cgc717 发表于 2015-4-5 08:48
“红外光谱管理有缺陷（在设备请购之前没有用户要求，无证据证明该仪器适用于既定用途，没有证据证明仪器属 ...

一直觉得对与非定制类设备，URS并并不必须

估计还是IOPQ没做，第三条估计是设备编号，确认状态等必须标识都没有

aflyfish · 发表于 2015-4-7 09:24:42

我们刚刚经历过欧盟检查，那气氛确实很严肃，是来找茬的，大家要注意。
PS：上次欧盟检查的时候，检察官爬到我们公司的楼顶上，登高望远，到处拍照，到处望。

yuefen8173356 · 发表于 2015-4-7 13:08:38

幻影发表于 2015-4-3 09:43
【主要1】在公司主建筑之外的废弃场，以及邻近公司的建筑物内发现了物料和质量文件，且没有书面论证。
[Ma ...

假的数据吧？

xtwyzxy · 发表于 2015-4-7 13:13:08

molly 发表于 2015-4-3 10:06
这种管理体系，国内都过不了吧

国内检查一般会绕过这些

左司马 · 发表于 2015-4-7 13:25:09

julia朱玉姣发表于 2015-4-4 19:25
可能是公司立即当着检查官的面，收集并清点所有这些文件记录，启动偏差对所有文件情况进行调查说明，以及 ...

这个可以有！

中药生产 · 发表于 2015-4-7 13:25:14

藏东西都没藏好？太不重视了吧。

wder1342 · 发表于 2015-4-7 13:30:11

静夜思雨发表于 2015-4-3 09:14
要通过国外的也不小心？

看到这些问题，最怀疑的是这个公司日常是不是认真在管质量。

幻影 · 发表于 2015-4-7 14:22:39

yuefen8173356 发表于 2015-4-7 13:08
假的数据吧？

严重造假，具体原因就不明了。

wang103103 · 发表于 2015-4-7 15:51:21

国外检查没有认真对待吧

xu290606838 · 发表于 2015-4-7 15:54:03

xu290606838 发表于 2015-4-3 10:41
我去，一看名字吓了一跳，huzhou sunflower。。（湖州sunflower），我公司对面的那家么。。。不过人家好像是 ...

木板厂。。。盛丰。。。然后取个谐音叫sunflower吧。。。~~

wang103103 · 发表于 2015-4-7 15:57:02

不要指望老外放过任何一个可疑点

江寒315 · 发表于 2015-4-7 16:29:21

这种质量体系，过欧盟，欧盟比FDA更严。

nunqing · 发表于 2015-4-8 08:45:29

红茶. 发表于 2015-4-3 09:12
叫向日葵，还是葵花？

太阳花

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