干烤验证中去热源内毒素验证问题

GMP观察 · 发表于 2015-4-24 18:30:04

含量应大于1000

孙艳红 · 发表于 2015-4-25 06:38:21

干热灭菌生物指示剂，直接放置灭菌柜内

山中越 · 发表于 2015-8-7 15:23:53

请参考文件

li123ms · 发表于 2015-8-7 16:56:18

山中越发表于 2015-8-7 15:23
请参考文件

几个问题我再确认一下吧：
1、灭菌前，是需要将内毒素标准品打开，并用锡箔纸密封吗；
2、内毒素检测用水是灭菌后再加吧，灭菌前不需要加吧。

MooMooMua · 发表于 2015-8-8 15:21:50

假货吧，250℃，根本不会碳化。

goodluckliao123 · 发表于 2015-8-9 11:01:02

配制成相应浓度的

li123ms · 发表于 2015-8-11 08:45:05

MooMooMua 发表于 2015-8-8 15:21
假货吧，250℃，根本不会碳化。

碳化是之前购买的不是干烤验证用内毒素标准品，买错了

相约酒吧as · 发表于 2015-9-2 10:23:06

li123ms 发表于 2015-8-7 16:56
几个问题我再确认一下吧：
1、灭菌前，是需要将内毒素标准品打开，并用锡箔纸密封吗；
2、内毒素检测用 ...

楼主这两个问题解决了吗？我也有同样的疑惑
1.灭菌前，是需要将内毒素标准品打开，并用锡箔纸密封吗；需要打开吗?
2.内毒素检测用水是灭菌后再加吧，灭菌前不需要加吧。灭菌前应该不用加

雪松无悔 · 发表于 2015-9-2 12:08:39

用的是内毒素指示剂，看着里面像空的那种，干热后用配套鲎试剂进行凝胶检测，没听过用干粉的

wl159951 · 发表于 2015-9-3 07:26:20

你买了安度斯的内毒素指示剂，专门做干燥箱验证的，有配套的鲎试剂卖，配得有说明书，写得很清楚

山中越 · 发表于 2016-1-21 13:47:52

li123ms 发表于 2015-8-7 16:56
几个问题我再确认一下吧：
1、灭菌前，是需要将内毒素标准品打开，并用锡箔纸密封吗；
2、内毒素检测用 ...

这段时间太忙，没有看到问题。1、需要将指示剂打开，用锡箔纸封口并做好标记；2、内毒素检测用水是干烤后，加入，浸提内毒素用的。

逝水无痕兔兔 · 发表于 2016-1-22 12:00:36

做除热原需要用内毒素指示剂

公子乔二 · 发表于 2021-9-24 12:19:31

唐晓宇发表于 2015-4-15 16:25
晕倒，看到最后发现楼主已经解决问题了，普通检验注射用水的内毒素肯定不能直接进行干热处理的，验证用的12 ...

你好，我最近也在做干燥箱的年度验证，也遇到了这个问题，请问，这个内毒素指示剂具体怎么使用？

Ai美丽1 · 发表于 2022-2-15 16:24:53

Ivy2008 发表于 2015-4-15 10:45
您好，我做过这个试验，做这个试验有专门用的内毒素标准品，不是冻干粉吧，应该是那种涂抹在安瓿管壁上的， ...

内毒素挑战试验用的指示剂那里买？

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