现场QA究竟要做哪些工作？我有些茫然了

lug1314520 · 发表于 2015-4-21 10:04:50

zyx1001880 发表于 2015-4-17 11:25
争有什用，国家说得有就得有，受权人不是国家加的吗

同意

普子 · 发表于 2015-4-21 12:45:09

我指正一下楼主错误：是澳亚生物。

xtwyzxy · 发表于 2015-4-21 13:47:56

从理论上来讲，QA是很有必要的；
但从实际来讲，有的公司的QA就是摆设

西文 · 发表于 2015-4-21 16:07:15

根据自己公司实际情况来决定是否需要现场QA以及现场QA数量，这个不好一刀切，与社会是否需要警察有点类似，如果某个地区犯罪率升高那么这个地区就需要有警察甚至需要增加警员人数，如果某个地区几十年都没有犯罪案件出现（理想情况），那么增设大量警员就是浪费纳税人的钱。复制这段话因为有道理

pengsx9 · 发表于 2015-4-21 16:12:47

中国药企目前发展的灵活多变，已经决定了，都看企业老板了！

zyx1001880 · 发表于 2015-4-21 16:44:23

认证时QA是全管，认证QAj跑腿取样签字

沧海. · 发表于 2015-4-21 17:57:25

能实现监督就好，不一定要把人放现场。

xqliu · 发表于 2015-4-22 08:09:45

在现有的情况下QA一定要有的，我们现在的努力工作就是为了以后取消QA。但是现在做不到。

十万个为什么 · 发表于 2015-4-22 09:11:22

没有去现场，不知道你们这所谓的辩论有什么意思？
首先现场QA，什么是现场QA你告诉我？我记得某人说过一句话，现场QA是一种职责，而不是岗位。
再有，你的现场QA和我的现场QA不一样，你说不用设置，我说要设置。
这叫辩论？这叫扯淡！

uiwithsmile · 发表于 2015-4-22 16:17:20

我感觉其实现场QA确实没什么用，只要培训到位质量保证就OK了，有没有现场监督都一样的而且还浪费人力。

小富即安 · 发表于 2015-4-22 17:00:17

现场QA还是很有必要的，毕竟很多企业的员工素质和能力没那么高。

jiang0125 · 发表于 2015-4-23 08:10:54

说白了，还是诚信问题~~~~

redragen2014 · 发表于 2015-4-23 10:42:32

QA工作好不好做与生产车间的整体管理水平有直接关系，产品是生产出来的，人员整体素质高，QA的工作还轻松点。监控、检查、监督。

xu290606838 · 发表于 2015-4-23 10:59:02

任何时期都需要QA，不管以后技术到了何种地步，就算生产现场没有人了，都是自动化生产了。也需要现场QA，只不过到时，现场QA做的事情就是对着电脑，对整个程序的监控了。虽然此时车间也会有相应的技术人员在，但两者站的角度不一样，QA永远都是从质量第一的角度出发的。任何事情都是要受约束的，法律制定出来后，如果没有警察，违法的人会是何其多。我们伟大的D也有党章，但也需要纪委去监督。所以说QA是必不可少的，QA的职责就是监督。

airforcer · 发表于 2015-4-23 16:09:52

大家之间争论的有些low

pontifex · 发表于 2015-4-23 22:05:45

本帖最后由 pontifex 于 2015-4-23 22:09 编辑

问题最终还是要回到题目本身，对现场QA这个定义你是怎么理解的？这个问题要先统一才有继续讨论的意义,否则大家讨论的根本不是一件事情。
我的理解是现场QA是监管现场、监督现场、在现场充当质量管理人员的眼睛、耳朵和手的，而不是非得时刻呆在现场的才叫现场QA。我是基于这个概念的前提下参与讨论的，其他人呢？概念不统一，讨论就没有意义。

sunlangwolf · 发表于 2015-4-24 00:17:21

289112980 发表于 2015-4-17 13:45
现场QA工作职责：生产前对车间生产岗位是否在有效期内、状态标识是否内容真实、字迹清晰、物料的传递过程 ...

这QA干了好多生产的活？QA真是能干啊？
不该做的却做了，该做的没做。
QA是保体系的，只要抽查车间是否按SOP、规程执行，控制批记录的发放，监控是否违反质量管理、GMP的相关规定，只要做是否有偏差启动偏差、是否有变更、是否生产违规还往下冲产生产品质量风险、是否执行好CAPA，按规定取样、留样。说白了就是抽查车间有没有做到位、有没有违规、有没有影响污染、混淆、人为差错的行为，有没有给产品造成风险及时刹住。其它可以不做！

孙艳红 · 发表于 2015-4-24 05:53:04

潶?の涙镝发表于 2015-4-17 11:32
现场QA表示，真要现场放QA啊起不到什么作用。规范生产还是自觉，违规操作是提前不了阻止的。
现场QA就是 ...

赞同你的观点，制度管人而不是人管人

詹姆斯易 · 发表于 2015-4-24 10:15:00

有那么些许类似有交通法还需要交警。

929395388 · 发表于 2015-4-24 16:55:51

一边是利益，一边是规范，合理把握检查力度，QA检查从一定程度上也可以转化为效益

现场QA究竟要做哪些工作？我有些茫然了

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