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楼主: 巴西木
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现场QA究竟要做哪些工作?我有些茫然了

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药徒
发表于 2015-4-24 18:31:22 | 显示全部楼层
sunlangwolf 发表于 2015-4-24 00:17
这QA干了好多生产的活?QA真是能干啊?
不该做的却做了,该做的没做。
QA是保体系的,只要抽查车间是否 ...

我以为你比我了解多少呢,你说的这些是现场QA做的吗?说别人之前掂量掂量自己懂不懂。哈哈
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药徒
发表于 2015-4-26 00:41:06 | 显示全部楼层
289112980 发表于 2015-4-24 18:31
我以为你比我了解多少呢,你说的这些是现场QA做的吗?说别人之前掂量掂量自己懂不懂。哈哈

站的角度不一样!技术问题而已。哈哈!多学几年,就明白了!等几年后,如果你还在做质量,可以回头看一看!如果还是现场QA,那也就这点长进!如果不做质量,那也可给这个行业提供一些更有建议性的意见!
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药徒
发表于 2015-4-26 08:09:00 | 显示全部楼层
现场QA工作的重点应是合规性监督,包括国家、行业和企业内部规程的符合性监督。
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药徒
发表于 2015-4-26 08:09:55 | 显示全部楼层
289112980 发表于 2015-4-17 13:45
现场QA工作职责:生产前对车间生产岗位是否在有效期内、状态标识是否内容真实、字迹清晰、物料的传递过程 ...

支持您的观点。
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药徒
发表于 2015-4-26 08:12:34 | 显示全部楼层
ckuge 发表于 2015-4-19 10:17
我认为,QA就是质量部派驻到生产一线的巡视员,每个工序进行巡视,发现可能影响产品质量的违规操作、或者怀 ...

基本同意您的观点。但每个车间只设置一名QA值得商量,车间有大小、工艺有长短,另外如车间24小时运转(如原料药合成生产),如只设置一名QA可能就不够了。
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药徒
发表于 2015-4-26 08:18:36 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2015-4-19 18:14
不要把简单的事情搞复杂了,只要是有人操作的关键的、高风险的地方就需有人监督,毕竟人是时刻变化的,是质 ...

说得有理,

谢大侠从风险管理的角度进行了阐述。
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药徒
发表于 2015-4-26 08:20:43 | 显示全部楼层
企业内部的QA的职能类似国家的食药监局,而QC的职能类似中检院
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药徒
发表于 2015-4-26 08:47:48 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2015-4-17 11:25
要不要现场QA要看企业具体情况,要与他们的生产水平、管理水平相匹配

是的,这是个管理的问题,管理水平高的企业,可以不用现场QA,至少不用一直在现场,而管理不好的企业,如果没有现场QA可能会潜藏很多问题,将来爆发出来。
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药徒
发表于 2015-4-26 14:55:33 | 显示全部楼层
sunlangwolf 发表于 2015-4-26 00:41
站的角度不一样!技术问题而已。哈哈!多学几年,就明白了!等几年后,如果你还在做质量,可以回头看一看 ...

哦,不好意思啊,小的不才,药品质量以后就靠你了。哈哈
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药徒
发表于 2015-4-26 14:59:06 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2015-4-26 08:09
支持您的观点。

非常感谢。
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发表于 2015-10-21 11:28:35 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-4-17 11:32
QA就是其他部门不想干的活都要干,还不能争功,还要默默无闻的干。

说得太真实了
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