批生产记录可以有生产部发放吗？

piao0923 · 发表于 2015-4-24 09:31:32

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我知道现在大部分的药厂的批生产记录时由QA发放的，但是也有些药厂是由生产部文员或管文件的人发放的，不知后者是否可行？

hongwei2000 · 发表于 2015-4-24 09:32:56

最关键的文件
容易受到挑战

咕咕 · 发表于 2015-4-24 09:38:40

关键在于控制

邵帅 · 发表于 2015-4-24 09:45:12

自家事

wncoks · 发表于 2015-4-24 09:55:46

当然可以了

药窕淑女 · 发表于 2015-4-24 10:01:47

QA批准，计划部发放

热天 · 发表于 2015-4-24 10:10:46

只要有文件支持就可以

zyx1001880 · 发表于 2015-4-24 10:20:12

呵呵能说出来肯定是QA发放，不易改，自己发放自由些。个人认为QA发放可提醒你们少填错，犯错，有促进作用。

yepp668 · 发表于 2015-4-24 10:27:03

其实文件谁发都一样，一是看文件的制定由谁发放，二是看你是否真的执行了控制手段

静夜思雨 · 发表于 2015-4-24 10:43:44

可以授权，但同样要受控。

liushuangyue999 · 发表于 2015-4-24 11:11:25

为什么不可以？法规上没有禁止的事就可以做。只要真正受控就行。

wanggui_929 · 发表于 2015-4-24 11:19:50

QA发放，一般检查员不会提问题

airforcer · 发表于 2015-4-24 17:14:14

请问生产部整个发放过程是否有QA控制？生产部可以全搞定？

sheepcrane · 发表于 2015-5-6 09:08:59

我们是文件管理员发给QA，QA发给生产操作人员。记录要盖受控章

Evan. · 发表于 2015-5-6 09:13:45

文件的发放只是一个部门去做而已，至于谁做其实无关紧要的。法规的重点含义是需要受控，并不是在意谁去发放

[国内外GMP法规及其指南] 批生产记录可以有生产部发放吗？