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jjb2005 · 发表于 2015-4-24 11:40:53

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本帖最后由 jjb2005 于 2015-4-24 14:42 编辑

新药转正标准第11册

前言

根据卫生部卫药发(1992) 第12 号文"关于药品审批管理苦干问题的的通知"和卫药政发(1992) 第351号立"关于新药质量标准转正工作有关事宜的通扣"要求，各地已开始办理新药试行标准转为正式标准的工作，我会对申报的标准进行认真的审核，报请卫生部审批颁布并按照卫生部的要求，每三个月将批准颁布的标准且其颁布件汇编一次，印发全国，以利于全国药政、药检部门加强对新药质量的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册标准经卫生部批准，共收载中、西药标准30个。标准中所采用的凡例和附录，凡实施日期为1996年4月1日以前，则写为照中国药典1990 年版及现行卫生部部颁标准的有关规定，实施日期为1996年4月1日以后，则写为照中国药典1995年版及现行卫生部部颁标准的有关规定，西药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集" 系指《药品红外光谱集》（1995 年版）的图谱。药品的副名，统一附注在该标准之后，作为非通用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，卫生部规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
本册标准实施日期，按各品种明下的规定执行，原标准同时停止使用。实施日前生产的药品可仍按原标准检验。
仿制药品应按卫生部卫药发(1992) 第12 号文的有关规定及新药转转正标准执行。

卫生部药典委员会

一九九七年六月

舒康贴膏       3
孕康口服液       6
阿胶颗粒       10
清眩治瘫丸       13
克伤痛搽剂       16
阿胶补血口服液       19
清开灵颗粒       21
复方丹参滴丸       24
通便宁片       27
大川芎口服液       31
六味地黄口服液       34
六味地黄口服液       37
通宣理肺口服液       40
熊胆粉       43
金芪降糖片       46
维生素K1片       51
氧化铅外用散       53
甲硝唑口腔粘贴片       56
辅酶Q10片       59
酮康唑       62
酮康唑胶囊       65
酮康唑乳膏       67
复方炉甘石外用散       69
特非那定       72
特非那定片       75
复方氯己定含漱液       78
双氯芬酸钠栓       81
复方甲硝唑栓       84
浓甲硝唑含漱液       87
壬苯醇醚       90

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森林 · 发表于 2015-4-24 11:41:47

jjb2005 · 发表于 2015-4-24 11:43:32

森林发表于 2015-4-24 11:41

感谢你的额支持。不过纯表情算灌水哦。希望以后注意!

安捷伦 · 发表于 2015-4-24 11:54:30

非常感谢，支持。顶。
不断的工作，很难。

森林 · 发表于 2015-4-24 11:57:46

是不错的资料啊，值得收藏。

beiwei5du · 发表于 2015-4-24 12:05:29

谢谢jjb2005的不断付出！

each · 发表于 2015-4-24 12:34:52

谢谢分享！

sony8086 · 发表于 2015-4-24 12:46:05

谢谢，收下

张正言 · 发表于 2015-4-24 13:06:03

谢谢楼主分享

yyylggglll · 发表于 2015-4-24 13:08:32

下载

鑫吉口 · 发表于 2015-4-24 14:00:54

学习进步在学习

andyouandme · 发表于 2015-4-24 14:17:40

谢谢。。。。。。。。。。

gx真武阁 · 发表于 2015-4-24 14:29:21

好资料，感谢分享

彩虹 · 发表于 2015-4-24 14:57:06

收藏了

小猪123 · 发表于 2015-4-24 16:27:03

非常感谢，学习一下

syhorchid · 发表于 2015-4-25 00:04:35

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-4-25 00:04:47

好东东，顶一下。

yueer10086 · 发表于 2015-4-25 15:10:05

谢谢楼主分享！

moonlight_s · 发表于 2015-4-25 18:23:21

多谢楼主分享！

廖君辉 · 发表于 2015-4-26 07:54:51

感谢楼主分享

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