谁制定GMP决定是否有强制性吗？

光头妹 · 发表于 2015-4-26 16:14:16

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本帖最后由光头妹于 2015-4-26 16:17 编辑

在一本书上看到的：

1、有关国际组织规定的GMP—般原则性较强、内容较为概括，一般无法规定强制性实施。

2、各国政府发布的GMP—般原则性较强，内容较为具体，有法定强制性。

3、制药行业组织制定的GMP—般指导性较强，内容较为具体，无法定强制性。
没有明白这其中的意思，各国的ＧＭＰ不都是政府发布的吗？还有行业制定的吗？这里指的是指南？

wangjiguoqu119 · 发表于 2015-4-26 16:44:33

你研究的东西比较高深啊

华丽 · 发表于 2015-4-26 17:26:14

世界卫生组织也颁布有GMP

9v18 · 发表于 2015-4-26 18:50:56

研究下GMP的英文缩写
然后就能明白了吧

WGS · 发表于 2015-4-26 19:25:58

只有中国才是强制实施的吧！

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-4-26 22:01:03

WHO也有GMP

云来云去 · 发表于 2015-4-26 22:20:59

呵呵，书上说的没错，国际GMP比如WHO的GMP,制药行业的GMP，比如PIC/S制定的GMP.

红茶. · 发表于 2015-4-27 08:00:14

只有法律法规、行政规章才有强制执行力，那些个什么行会，参见中华医学会牙防组

玻璃杯 · 发表于 2015-4-27 09:51:46

嗯，各组织的只是乐乐而已。
如：我朝的汽车碰撞安全评级C-Ncap（被称为汽车牙防组）..呵呵

hongwei2000 · 发表于 2015-4-27 09:56:31

美国的GMP是法
中国的GMP是规
但中国的法（药品管理法）要求生产企业必须符合GMP要求

jiuyue1972 · 发表于 2015-4-27 10:04:54

国内第一版GMP就是行业出的，没有强制性。

呼吸 · 发表于 2015-4-27 11:08:47

中国是强制推行GMP，是好事，中国就是缺少法制。确切的说是缺少法制的执行。

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