Part11这句话怎么理解？

一沙一叶

Part 11有这么一句话：


Use of device (e.g., terminal) checks to determine, as appropriate, the validity of the source of data input or operational instruction.

必要时使用设备（举例来说，终端）检查以确定数据输入来源或操作指导的有效性。

这句话怎么理解啊？？？

Sword

比如你电脑上设定了分析方法，看仪器是否按照设定的方法来执行

如果是生产设备，可以设置一些参数进行确认，比如灌装量灌装速度等，然后确认设备实际是否按照你设定的内容来执行。

勤劳未必致富

“（这些规程和控制措施应该涉及）用于检查数据输入或操作指令的来源的有效性的情况”，你看看，不知道这么翻译一下，是不是能帮助你理解这句话。

yuansoul

采用适当的外挂终端，来确认指令或者数据输入是能够被正确接受和执行。

bigdogpolice

可以和Q7a这句话参照理解
Where critical data are being entered manually, there should be an additional check on the accuracy of the entry. This can be done by a second operator or by the system itself

Evan.

好好学习下

一沙一叶

勤劳未必致富 发表于 2015-5-7 09:04
“（这些规程和控制措施应该涉及）用于检查数据输入或操作指令的来源的有效性的情况”，你看看，不知道这么 ...

使用端子等装置？  

一沙一叶

bigdogpolice 发表于 2015-5-7 09:46
可以和Q7a这句话参照理解
Where critical data are being entered manually, there should be an addition ...

这两个是一个意思么 ?  

勤劳未必致富

一沙一叶 发表于 2015-5-7 20:07
使用端子等装置？

端子，或者终端机，诸如此类吧，可能需要IT部详细解释一下。

beiwei5du

http://www.ofnisystems.com/21-cfr-11-10h-input-checks/

小金库

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