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高活性、高毒性、高致敏性药物的判断依据

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药徒
发表于 2015-5-12 14:04:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2015-5-12 14:24 编辑

      我们知道在气体工业名词术语中将高毒性物质用LD50作了定义,即,产生下列任何一类致命剂量或致命浓度的物质为高毒性物质:(a)当被每只体重为200~300g的天竺鼠口服时,每千克体重含≤50mg的中等致命剂量(LD50)的化学品;(b)当被每只体重为2~3kg的白兔持续接触24h(如果24h之内发生死亡则少于24h),每千克体重中含≤200mg的中等致命剂量(LD50)的化学品;(c)当被每只体重为200~300g的天竺鼠持续吸入1h(如果1h)之内死亡则少于1h),按体积比空气中含≤200×1026的气体或蒸汽或每升中含≤2mg雾,蒸汽或灰尘的中等致命浓度(LC50)的化学品。这些物质与诸如水等普通物质的混合物可能不是高毒性类。
细胞毒性药物指在生物学方面具有危害性影响的药品,可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害,还有致畸或损害生育功能。由于其在人体内作用强度大,刺激性强,在发挥治疗作用的同时,也同时影响了正常细胞的生长繁殖。
常见的有:
1、抗肿瘤生物碱类
紫杉醇、多西他赛、长春瑞滨、榄香烯、羟基喜树碱
2、抗代谢物类
吉西他滨、卡培他滨、阿糖胞苷、替加氟片、甲氨蝶呤
3、抗肿瘤抗生素类
表柔比星、吡柔比星、伊达比星、丝裂霉素、米托蒽醌
4、烷化剂类
异环磷酰胺、达卡巴嗪
5、铂制剂类
奥沙利铂、顺铂
6、其它细胞毒性药物

职业接触限值(OEL).png
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药士
发表于 2015-5-12 14:36:28 | 显示全部楼层
这些资料还真不好查,收藏起来备用
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-12 14:41:29 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-5-12 14:36
这些资料还真不好查,收藏起来备用

嗯!有关设备问题可以给我电话:

点评

嗯,这个是必须的  详情 回复 发表于 2015-5-13 00:11
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药徒
发表于 2015-5-12 15:40:39 | 显示全部楼层
好资料,收集有用
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药徒
发表于 2015-5-12 16:03:44 | 显示全部楼层
GMP正文第四十六条害死人
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发表于 2015-5-12 16:48:58 | 显示全部楼层
好资料,谢谢分享
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药士
发表于 2015-5-12 18:37:49 | 显示全部楼层
好东东,谢谢分享。
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药士
发表于 2015-5-12 18:37:54 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-5-13 00:11:23 | 显示全部楼层
净铭和尚 发表于 2015-5-12 14:41
嗯!有关设备问题可以给我电话:

嗯,这个是必须的
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药徒
发表于 2015-6-21 14:26:46 | 显示全部楼层
最近比较火的T-DM1中的毒素算什么级别的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-24 10:07:51 | 显示全部楼层
jackieustc 发表于 2015-6-21 14:26
最近比较火的T-DM1中的毒素算什么级别的

不好意思,这个我也不知道,不过从很多文献和临床反应来看,还是有很高的活性!
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药生
发表于 2015-6-25 20:09:07 | 显示全部楼层
下面那张图片是选自哪里呢??
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药生
发表于 2015-6-25 21:09:08 | 显示全部楼层
还想再具体详细了解一下“如何定义高致敏性、易感染、高活性和高毒性原料药
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药生
发表于 2015-6-25 21:22:02 | 显示全部楼层
资料很好,收起来备用
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药徒
发表于 2015-6-25 21:37:38 | 显示全部楼层
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发表于 2015-8-27 23:11:41 | 显示全部楼层
谢谢,学习啦
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发表于 2015-8-31 08:57:37 | 显示全部楼层
不能下载附件,怎么才能快快升级用户组
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药徒
发表于 2015-8-31 09:12:34 | 显示全部楼层
好资料收藏了
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发表于 2016-3-24 16:44:56 | 显示全部楼层
对于高毒性产品GMP要求是怎么样的呢
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药徒
发表于 2016-3-25 09:11:24 | 显示全部楼层
hupach 发表于 2016-3-24 16:44
对于高毒性产品GMP要求是怎么样的呢

GMP原话你可以去看正文,这种情况至少如果对于非常毒的OEB-4类药物,必须上遏制隔离器,如果是OEB-3,通风橱做好防护就行。
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