高活性、高毒性、高致敏性药物的判断依据

净铭和尚 · 发表于 2015-5-12 14:04:34

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本帖最后由仲夏秋夜云于 2015-5-12 14:24 编辑

我们知道在气体工业名词术语中将高毒性物质用LD50作了定义，即，产生下列任何一类致命剂量或致命浓度的物质为高毒性物质：（a）当被每只体重为200～300g的天竺鼠口服时，每千克体重含≤50mg的中等致命剂量（LD50）的化学品；（b）当被每只体重为2～3kg的白兔持续接触24h（如果24h之内发生死亡则少于24h），每千克体重中含≤200mg的中等致命剂量（LD50）的化学品；（c）当被每只体重为200～300g的天竺鼠持续吸入1h（如果1h）之内死亡则少于1h），按体积比空气中含≤200×1026的气体或蒸汽或每升中含≤2mg雾，蒸汽或灰尘的中等致命浓度（LC50）的化学品。这些物质与诸如水等普通物质的混合物可能不是高毒性类。
细胞毒性药物指在生物学方面具有危害性影响的药品，可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害，还有致畸或损害生育功能。由于其在人体内作用强度大，刺激性强，在发挥治疗作用的同时，也同时影响了正常细胞的生长繁殖。
常见的有：
1、抗肿瘤生物碱类
紫杉醇、多西他赛、长春瑞滨、榄香烯、羟基喜树碱
2、抗代谢物类
吉西他滨、卡培他滨、阿糖胞苷、替加氟片、甲氨蝶呤
3、抗肿瘤抗生素类
表柔比星、吡柔比星、伊达比星、丝裂霉素、米托蒽醌
4、烷化剂类
异环磷酰胺、达卡巴嗪
5、铂制剂类
奥沙利铂、顺铂
6、其它细胞毒性药物

孙艳红 · 发表于 2015-5-12 14:36:28

这些资料还真不好查，收藏起来备用

净铭和尚 · 发表于 2015-5-12 14:41:29

意林枫发表于 2015-5-12 14:36
这些资料还真不好查，收藏起来备用

嗯！有关设备问题可以给我电话:

Jason · 发表于 2015-5-12 15:40:39

好资料，收集有用

Evan. · 发表于 2015-5-12 16:03:44

GMP正文第四十六条害死人

helufen · 发表于 2015-5-12 16:48:58

好资料，谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-5-12 18:37:49

好东东，谢谢分享。

syhorchid · 发表于 2015-5-12 18:37:54

顶一下

孙艳红 · 发表于 2015-5-13 00:11:23

净铭和尚发表于 2015-5-12 14:41
嗯！有关设备问题可以给我电话:

嗯，这个是必须的

jackieustc · 发表于 2015-6-21 14:26:46

最近比较火的Ｔ－DM1中的毒素算什么级别的

净铭和尚 · 发表于 2015-6-24 10:07:51

jackieustc 发表于 2015-6-21 14:26
最近比较火的Ｔ－DM1中的毒素算什么级别的

不好意思，这个我也不知道，不过从很多文献和临床反应来看，还是有很高的活性！

beiwei5du · 发表于 2015-6-25 20:09:07

下面那张图片是选自哪里呢？？

beiwei5du · 发表于 2015-6-25 21:09:08

还想再具体详细了解一下“如何定义高致敏性、易感染、高活性和高毒性原料药”

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-25 21:22:02

资料很好，收起来备用

彩虹 · 发表于 2015-6-25 21:37:38

收藏了

hyacinth · 发表于 2015-8-27 23:11:41

谢谢，学习啦

momo_jsy · 发表于 2015-8-31 08:57:37

不能下载附件，怎么才能快快升级用户组

swylove1987 · 发表于 2015-8-31 09:12:34

好资料收藏了

hupach · 发表于 2016-3-24 16:44:56

对于高毒性产品GMP要求是怎么样的呢

xieluge · 发表于 2016-3-25 09:11:24

hupach 发表于 2016-3-24 16:44
对于高毒性产品GMP要求是怎么样的呢

GMP原话你可以去看正文，这种情况至少如果对于非常毒的OEB-4类药物，必须上遏制隔离器，如果是OEB-3，通风橱做好防护就行。

高活性、高毒性、高致敏性药物的判断依据

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