收得率达到150%

人可雨天 · 发表于 2015-5-18 14:19:43

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

今天和一个朋友沟通交流时，他们的产品收得率达到140-150%，严格按工艺进行投料，主要是提取出来的浸膏量大导致，若把浸膏倒掉和处方不符，若完全投入又和质量标准的产出不符，不知各位是怎么处理的啊

左司马 · 发表于 2015-5-18 14:29:19

工艺处方有问题，申请改处方吧。全部用上才对。

Enjoy · 发表于 2015-5-18 14:29:57

浸膏溶剂含量高了
工艺定的产量范围不合适
中大奖，买到了千年人参精

人可雨天 · 发表于 2015-5-18 14:33:19

左司马发表于 2015-5-18 14:29
工艺处方有问题，申请改处方吧。全部用上才对。

注册方便我不太懂，改处方，需重新按新药申报吧

boniface · 发表于 2015-5-18 15:03:20

我能说如果降低药材等级。。。。。。

晚上吃什么 · 发表于 2015-5-18 15:14:56

我觉得这种情况有可能出现的，要看以什么计算收率？
如果有与水进行化学反应或吸水性强的物质等情况，同时仅以单一原料的投料量计算的话，就有可能超百。如果没有这个前提那确实有问题！

淡莣 · 发表于 2015-5-18 15:23:52

问下，你确定你出的浸膏的相对密度，是在批件的范围内？不是相对密度偏低，导致浓缩不完全，导致涨膏。从而收率偏高？

青城/怒云 · 发表于 2015-5-18 15:26:38

呵呵，只能说明在处方研究时出了问题
产品收率达到140-150%，这是严重不符合GMP要求的，他们少投料了
也说明他们对中药投料的理解不深刻和完全
中药投料应从原药材算起

kingeagle · 发表于 2015-5-18 15:30:46

应该是有效成分的计算，不可能超过100%。150%，肯定是总量，非得率。

hongwei2000 · 发表于 2015-5-18 15:38:28

多么神奇
啦啦啦

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-5-18 15:44:29

批批这样，建议工艺变更。物料平衡。收率的算法有问题。

彩虹 · 发表于 2015-5-18 17:07:25

呵呵，不严格查，就节省原料了。

iam24x · 发表于 2015-5-18 17:32:25

这个最头痛，估计研发时小试原料有问题，或者大生产时设备能力强，不过超40～50也是少见，是否有粉性的原料，能否包煎来降出膏

syhorchid · 发表于 2015-5-18 20:42:41

申报标准有问题

赵旭锋 · 发表于 2015-5-18 21:00:37

青城/怒云发表于 2015-5-18 15:26
呵呵，只能说明在处方研究时出了问题
产品收率达到140-150%，这是严重不符合GMP要求的，他们少投料了
也说 ...

从原药材算起？
怎么算？
不是应该按照净药材来投料的吗？

青城/怒云 · 发表于 2015-5-18 22:00:55

蜗牛98 发表于 2015-5-18 21:00
从原药材算起？
怎么算？
不是应该按照净药材来投料的吗？

我的意思是按处方来
不是净药材与原药材的区别

紫苏叶 · 发表于 2015-5-18 22:21:15

老板要高兴死了

赵旭锋 · 发表于 2015-5-19 07:41:23

青城/怒云发表于 2015-5-18 22:00
我的意思是按处方来
不是净药材与原药材的区别

要是这个样子，那处方就应该是饮片，从原药材也算不起来呀

青城/怒云 · 发表于 2015-5-19 08:47:07

蜗牛98 发表于 2015-5-19 07:41
要是这个样子，那处方就应该是饮片，从原药材也算不起来呀

呵呵

人可雨天 · 发表于 2015-5-19 09:01:45

青城/怒云发表于 2015-5-19 08:47
呵呵

嗯，处方按饮片投料，我觉得主要是以前报批时不严谨导致，只做小试，没有中试和模拟生产导致

[生产制造] 收得率达到150%