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[制药用水] 纯化水分配系统在线电导仪问题

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药徒
发表于 2015-5-23 10:46:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司纯化水分配系统没有安装在线电导仪,比如我们平时记录的回水电导率是多少?是自己用烧杯接水来测电导率,这符合新版GMP规定不?
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药师
发表于 2015-5-23 11:55:34 | 显示全部楼层
最好有在线实时监控。
没有的话,你就半小时人工测一次吧

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石头大哥,在线安装电导率,水系统常年24小时运行,其在线探头如何校准?  详情 回复 发表于 2015-5-23 15:38
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-23 11:58:41 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-23 11:55
最好有在线实时监控。
没有的话,你就半小时人工测一次吧

什么老板都能遇到
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药生
发表于 2015-5-23 12:01:56 | 显示全部楼层
这种循环的,最好有在线的。离线抽样的太片面了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-23 12:05:12 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-5-23 12:01
这种循环的,最好有在线的。离线抽样的太片面了

老板不愿意花钱,关键这符合GMP要去不?
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大师
发表于 2015-5-23 12:21:15 | 显示全部楼层
最好有在线的
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药徒
发表于 2015-5-23 12:25:47 | 显示全部楼层
我们也是离线检测,只能是每2h测定一次;老板不舍得花钱,总觉得人工是不需要还钱的~~~!!!!!!!
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药徒
发表于 2015-5-23 12:29:39 | 显示全部楼层
纯化水不一定在线监测TOC呀。离线也是可以的。不过要做到按时检测真不容易,尤其是晚上,大半夜工人会不会实际检测真不好说。
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药徒
发表于 2015-5-23 12:44:08 | 显示全部楼层
纯化水没有明确规定需要在线检测,需要有大量数据支持;每月、季、年均做水质趋势评估;注射用水必须要在线检测。
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药生
发表于 2015-5-23 12:56:02 | 显示全部楼层
yongna907909 发表于 2015-5-23 12:05
老板不愿意花钱,关键这符合GMP要去不?

TOC,没有在线的就算了,检查说有预留就可以了。电导率的本来就不贵,没有就说不过去了。
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药生
发表于 2015-5-23 12:56:53 | 显示全部楼层
一个取样阀频繁开启关闭,也容易坏。也得花钱。
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药徒
发表于 2015-5-23 15:21:28 | 显示全部楼层
在线的靠谱。现在都很成熟了
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药徒
发表于 2015-5-23 15:38:32 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-23 11:55
最好有在线实时监控。
没有的话,你就半小时人工测一次吧

石头大哥,在线安装电导率,水系统常年24小时运行,其在线探头如何校准?

点评

不生产期间,可以校准啊。 再说了,水系统也要定期预防性维护,消毒…… 实在没时间,就准备一个备用的电导率仪,校准期到了就换上去。  详情 回复 发表于 2015-5-23 16:33
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药师
发表于 2015-5-23 16:33:51 | 显示全部楼层
rubiae 发表于 2015-5-23 15:38
石头大哥,在线安装电导率,水系统常年24小时运行,其在线探头如何校准?

不生产期间,可以校准啊。
再说了,水系统也要定期预防性维护,消毒……
实在没时间,就准备一个备用的电导率仪,校准期到了就换上去。
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药徒
发表于 2015-6-4 16:55:12 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-5-23 12:56
TOC,没有在线的就算了,检查说有预留就可以了。电导率的本来就不贵,没有就说不过去了。

说得对,下面的同志真的提出了没有,说不定老板压根就不知道这事,这设备好像就一二仟,不至于吧。
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发表于 2015-6-5 13:49:39 | 显示全部楼层
离线监测操作复杂,每一个环节都会影响水质,很容易产生误差,在线监测的好处就是方便,并且准确。现在的治水设备上都用,价格真不贵。要是需要相关介绍可以联系我QQ 2422591089
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药徒
发表于 2015-6-5 13:51:09 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2015-5-23 12:25
我们也是离线检测,只能是每2h测定一次;老板不舍得花钱,总觉得人工是不需要还钱的~~~!!!!!!!

这个频率检查组也能接受?我们是有在线还要2个小时测一次
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药士
发表于 2015-10-1 11:36:59 | 显示全部楼层
yongna907909 发表于 2015-5-23 12:05
老板不愿意花钱,关键这符合GMP要去不?

考虑到人工和离心检测的影响,最好还是安装在线的吧!
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药士
发表于 2015-10-1 11:38:11 | 显示全部楼层
xuyingen 发表于 2015-5-23 12:44
纯化水没有明确规定需要在线检测,需要有大量数据支持;每月、季、年均做水质趋势评估;注射用水必须要在线 ...

注射用水必须要在线监测的依据在???谢谢!
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药士
发表于 2015-10-1 11:39:46 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-5-23 12:56
TOC,没有在线的就算了,检查说有预留就可以了。电导率的本来就不贵,没有就说不过去了。

TOC按照实际的需要肯定是要有离线的,但是最好还是安装在线的吧。成本确实会高很多。
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