原料药清洁验证（华海制药）

湘风月 · 发表于 2015-5-26 21:40:32

很好的资料，多谢分享

小嫚儿 · 发表于 2015-5-27 00:20:57

赶紧下来看看

anson112 · 发表于 2015-5-27 06:49:47

谢谢分享

wuguanghui953 · 发表于 2015-5-27 10:11:31

学习学习

folochan · 发表于 2015-5-27 11:04:53

也想学习xxi

魅力暴君 · 发表于 2015-5-27 16:05:45

这个不是算错了，是定性出来的

185280113 · 发表于 2015-5-27 23:00:00

石头968 发表于 2015-5-26 13:47
这个真的头晕，理解不了，也不想去学习了

感觉是错的、，假如一个设备的淋洗量为150L，就是1mg/L*150L=150mg，三个设备就是450mg，MAC就是450mg；
按照10ppm计算、，批量就是45 Kg。怎么可能呢、，批量一旦小于45Kg,比如 20Kg，限度就是要小于1mg/L。所以他的限度有问题。

yudahao · 发表于 2015-5-28 09:08:59

一起学习

185280113 · 发表于 2015-5-28 12:14:31

mutoulv 发表于 2015-5-27 16:05
这个不是算错了，是定性出来的

请问这个是怎么定性呢，如果算出来比1mg/L还小怎么办

zgy7209 · 发表于 2015-5-29 00:09:57

谢谢2楼分享

清风化雨 · 发表于 2015-5-29 07:36:32

谢分享!!

xqliu · 发表于 2015-5-29 11:48:44

学习一下啦，谢谢提供分享。

zhengxiaorong · 发表于 2015-5-29 13:27:42

好好回复，谢谢分享！

kfc2046 · 发表于 2015-5-29 15:52:43

感谢分享，证在寻找这方面的资料！

lug1314520 · 发表于 2015-5-29 16:46:54

下载不下来呀

Jason · 发表于 2015-5-30 08:19:51

很多的SOP或多活或少都有外资企业的影子，如果发扬光大，也是不错的！毕竟殊途同归吧！

129129129 · 发表于 2015-5-30 08:32:45

谢谢2楼的坛友

hlmxjzb@163.com · 发表于 2015-5-30 16:40:23

还不如放咱论坛，5金币呢，李彦宏把文库当钱袋子了

wangyp2810 · 发表于 2015-6-1 13:04:33

，好资料

一叶秋 · 发表于 2015-6-1 16:02:44

不错啊，好好学习

[质量保证QA] 原料药清洁验证（华海制药）