【调查】你们真实做了清洁验证了吗？

jwz361 · 发表于 2018-3-29 14:00:32

左司马发表于 2015-5-28 15:41
这个必须有！

在你的头像里面看到我们的老板了

左司马 · 发表于 2018-3-29 15:36:08

jwz361 发表于 2018-3-29 14:00
在你的头像里面看到我们的老板了

这个可以有……

Lincoln_IDMVz · 发表于 2018-3-31 22:19:08

一般药品研发到什么阶段需要做清洁验证（临床3期？，BLA。。。）？取样方式是擦拭还是淋洗？

YVG72dWBbI · 发表于 2018-4-23 07:44:25

jimu 发表于 2015-5-28 21:05
我可以说句实话吗？
每年清洁验证的时候，都是把以前的方案报告改改，说实话，做验证的人都不知道自己要干 ...

这年头说实话的不多了

ZL221 · 发表于 2018-4-23 08:24:45

.........

chen580231 · 发表于 2018-5-24 16:03:07

冻干生物制品，不敢不做啊！

lidong2060 · 发表于 2018-6-19 12:23:49

为了积分，为了权限，为了知识-----学习一下

lhd000000 · 发表于 2018-6-19 13:03:46

必须的啊。

xiaozhouzhou · 发表于 2018-6-19 13:12:59

不做，那是作死，不死也是早晚的事，市场经济，适者生存

bjz00110 · 发表于 2018-7-21 14:30:27

虽然做了，但却是只要做就能合格那种，你懂得

鱼鱼鱼鱼~ · 发表于 2018-7-21 14:41:25

这个肯定要做的。

王凯博 · 发表于 2018-8-5 15:15:36

贡献设备清洁验证必须要做，不然会等于自杀的

a1234567890 · 发表于 2018-10-16 10:44:47

谢大侠来了发表于 2015-5-28 21:45
验证管理员也管清洁验证吗？

呵，无所不管，我连设备验证都管

lingshike · 发表于 2018-10-16 11:08:23

谢大侠来了发表于 2015-5-28 15:27
中药的清洁验证，目前而言只有TOC能救下命

谢大侠，请教中药验证TOC如何做？论坛里面有一些问题的帖子，但是感觉都没有讲透。有空可以给我们分享一些案例吗？

江南药贩子 · 发表于 2018-10-17 11:09:36

新版规范出来后就一直在做了，之前的印象中倒是没有做。

qianqiande · 发表于 2018-10-17 16:30:42

真正做了，就是取样的时候对取样处多擦了几下，算是有点水分吧。也不要说我们没有认真清洁，我们设备都是清洁1-2天不等的时间，这应该已经算是很久了的吧，毕竟我们的原料贵啊，怕过不了重做。

zhangqian514 · 发表于 2018-11-5 15:39:45

本帖最后由 zhangqian514 于 2018-11-5 15:40 编辑

我不知道刚拿证的时候有没有做过，反正我来生产部这三年，从来没有人通知要做清洁验证。我到现在都不知道清洁验证中的内容包括什么。

老鸟 · 发表于 2018-11-5 16:24:28

为啥不真实做了？

Empty丶 · 发表于 2018-12-7 15:02:02

肯定不做

王强123 · 发表于 2019-2-26 19:57:36

呆过的三家公司没一家真实做的

[原料药] 【调查】你们真实做了清洁验证了吗？