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试液、对照品溶液有效期

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药徒
发表于 2015-6-6 22:00:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助:配制的试液,滴定液、对照品溶液、一般溶液的有效期如何定?

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大师
发表于 2015-6-6 22:19:51 | 显示全部楼层
根据试剂试液的性质定吧,如果能验证就更好
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药徒
发表于 2015-6-7 06:55:00 | 显示全部楼层
一般要做验证确定。
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药徒
发表于 2015-6-7 09:53:03 | 显示全部楼层
对照品溶液是要验证的,其它的可查一下药典,有的规定的是临用前新配,滴定液一般三个月,不稳定的用前复标。试液一般三个月,可查阅药典配套书――国家颁布的检验操作规程一书上册部分。
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药徒
发表于 2015-6-7 09:54:17 | 显示全部楼层
顺便说一句,试液也验证,那人还活不?
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药徒
发表于 2015-6-7 10:49:59 | 显示全部楼层
滴定液作个验证,一般试剂三个月吧,用时检查一下性状有改变的就不能用了
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发表于 2015-6-7 10:58:02 | 显示全部楼层
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发表于 2015-6-7 13:38:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-8 10:31:37 | 显示全部楼层
什么都验证,唉
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药徒
发表于 2015-8-13 12:29:57 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-7 09:53
对照品溶液是要验证的,其它的可查一下药典,有的规定的是临用前新配,滴定液一般三个月,不稳定的用前复标 ...

我没有听过,这本书的全名叫什么??从哪里可以买到
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药徒
发表于 2015-8-14 08:12:40 | 显示全部楼层
一笑而过52119 发表于 2015-8-13 12:29
我没有听过,这本书的全名叫什么??从哪里可以买到

GMP实施指南QC部分里面就有。
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药徒
发表于 2015-8-14 08:13:57 | 显示全部楼层
一笑而过52119 发表于 2015-8-13 12:29
我没有听过,这本书的全名叫什么??从哪里可以买到

滴定液的有效期规定在药典委编著的药品检验操作规程里有。
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药士
发表于 2016-6-7 13:40:50 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-8-14 08:13
滴定液的有效期规定在药典委编著的药品检验操作规程里有。

谢谢!瞧一瞧。但是这些规定是否有相关的依据说明呢???
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药徒
发表于 2022-11-8 15:32:09 | 显示全部楼层
有效期验证需要再验证吗?还是可以做个回顾性验证
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药徒
发表于 2022-12-15 12:31:57 | 显示全部楼层
并没有都规定,感觉没明确的还是让自己证明的样子。
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发表于 2023-3-20 09:28:24 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-7 09:53
对照品溶液是要验证的,其它的可查一下药典,有的规定的是临用前新配,滴定液一般三个月,不稳定的用前复标 ...

这是那本书
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发表于 2023-12-7 15:53:42 | 显示全部楼层
我的理解做一个存放期的验证
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