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八戒 发表于 2015-6-11 11:21 原料药是按照品种进行认证的,所以如果想要生产的品种,都是需要进行验证报GMP认证的。
JIAOZHX 发表于 2015-6-11 11:16 原料药是按品种过GMP认证的
ag231 发表于 2015-6-11 11:26 哦 谢谢!之前这块接触的少 受教了 还有个问题就是非无菌原料药 净化区域级别有什么限制没 最低标准 ...
八戒 发表于 2015-6-11 11:31 GMP附录二:第三条 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置 ...
2003211103 发表于 2015-6-10 17:17 没上市的品种无法申请GMP认证的
uiofer 发表于 2015-6-12 08:43 原料药是按照品种来认证,而且GMP证书上,也会写的是你的品种名称,所以很显然,你所有的品种都需要做好工艺 ...
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