公司内部GMP自检发现缺陷需要按GMP认证那样写整改报告吗？

zhenaihua · 发表于 2015-6-16 08:50:11

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公司内部GMP自检发现缺陷需要按GMP认证那样写整改报告吗？如果要那样写，每次检查后写报告也要很多时间，可不可以简单的写一下风险评估、整改措施、责任人及完成时间呢，不知各位是如何操作的呀，一般大家一年自检频率是多少次呢

北重楼 · 发表于 2015-6-16 08:54:33

必须的，一年1-2次自检

hongwei2000 · 发表于 2015-6-16 08:57:30

没听说过偏差和CAPA吗

zhenaihua · 发表于 2015-6-16 09:05:20

2003211103 发表于 2015-6-16 08:54
必须的，一年1-2次自检

1-2次都是应付检查的吧，实际比这多的多吧

言石 · 发表于 2015-6-16 09:05:31

必须必的，我们一年自检两次

zhenaihua · 发表于 2015-6-16 09:06:18

hongwei2000 发表于 2015-6-16 08:57
没听说过偏差和CAPA吗

每次都这样写吗？如果一年做过4-5次，那得有多累呀

zhenaihua · 发表于 2015-6-16 09:08:24

言石发表于 2015-6-16 09:05
必须必的，我们一年自检两次

那可不可以一年写2次这样正式的按认证的来，别的次数可以写简单点呢

言石 · 发表于 2015-6-16 09:28:16

zhenaihua 发表于 2015-6-16 09:08
那可不可以一年写2次这样正式的按认证的来，别的次数可以写简单点呢

和你自检计划中的规定次数相对应

实崇融 · 发表于 2015-6-16 09:32:11

凡事预则立。针对性的写一个整改报告，对改进有帮助。

赢者无悔 · 发表于 2015-6-16 09:33:30

至少要和您文件规定的频次相对应。但也不是越多越好，毕竟您没那么多的精力，而且本身也不会有那么的问题。

zhenaihua · 发表于 2015-6-16 09:37:28

谢谢大家的建议，明白了。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-16 09:59:46

一年自检1至2次。是自检计划

hongwei2000 · 发表于 2015-6-16 12:24:59

zhenaihua 发表于 2015-6-16 09:06
每次都这样写吗？如果一年做过4-5次，那得有多累呀

次数是你自己定的
但结果是这样处理的
一年几十个偏差CAPA不正常吗

小心如果 · 发表于 2015-6-16 13:23:30

我们频次低点！一年没什么事情发生基本是一次

零度℃De寒冰 · 发表于 2015-6-21 22:10:30

那我们算是勤奋的罗，每月都在自检，只不过不是每个偏差都写纠偏

批评沙丁鱼 · 发表于 2015-6-22 09:19:47

至少每年一次啊，整改报告必须按照规范来写啊！

zhenaihua · 发表于 2015-6-23 14:08:55

零度℃De寒冰发表于 2015-6-21 22:10
那我们算是勤奋的罗，每月都在自检，只不过不是每个偏差都写纠偏

每月是有，但每次还认证时那样写整改报告就没必要吧，也太累人了。

幸运空间的燕子 · 发表于 2016-3-28 19:02:11

必须必的，我们一年自检两次以上

l-boying1964 · 发表于 2016-4-20 14:55:47

必须必的，每年自检后都会做的。

22311862 · 发表于 2022-3-28 14:07:39

必须必的，我们一年自检两次

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