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[验证管理] 清洁验证棉签取样方法验证

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药徒
发表于 2015-6-16 11:04:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教同仁们,有谁做过辛伐他汀棉签取样方法的验证?急需取经,我们做出来回收率很低啊,急!有分析的大侠出来支支招啊
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大师
发表于 2015-6-16 11:10:51 | 显示全部楼层
这个说明你们取样方法有问题呀

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按照指南的方法啊,  详情 回复 发表于 2015-6-17 09:13
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药徒
发表于 2015-6-16 11:31:19 | 显示全部楼层
棉签取样和拖地规则是一样的,始终保持一面在前。

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指南要求不能低于50%,我们达不到  详情 回复 发表于 2015-6-17 09:14
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药生
发表于 2015-6-16 12:26:36 | 显示全部楼层
你们取样蘸取的液体是什么?我们现在通常是水或者不同浓度的酒精进行试验,有些只用水的确低

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这个你是不是搞错了?我们是做棉签取样方法验证,做回收率的,溶剂是乙腈,醋酸钠溶液  详情 回复 发表于 2015-6-17 09:16
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-17 09:13:33 | 显示全部楼层
2003211103 发表于 2015-6-16 11:10
这个说明你们取样方法有问题呀

按照指南的方法啊,
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-17 09:14:36 | 显示全部楼层
我爱二师姐 发表于 2015-6-16 11:31
棉签取样和拖地规则是一样的,始终保持一面在前。

指南要求不能低于50%,我们达不到
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-17 09:16:40 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-6-16 12:26
你们取样蘸取的液体是什么?我们现在通常是水或者不同浓度的酒精进行试验,有些只用水的确低

这个你是不是搞错了?我们是做棉签取样方法验证,做回收率的,溶剂是乙腈,醋酸钠溶液
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药生
发表于 2015-6-17 11:01:07 | 显示全部楼层
fudan13 发表于 2015-6-17 09:16
这个你是不是搞错了?我们是做棉签取样方法验证,做回收率的,溶剂是乙腈,醋酸钠溶液

你的棉签是干着的时候擦拭的?不先蘸下液体?

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溶剂润湿擦的啊。  详情 回复 发表于 2015-6-18 09:35
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-18 09:35:54 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-6-17 11:01
你的棉签是干着的时候擦拭的?不先蘸下液体?

溶剂润湿擦的啊。
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药生
发表于 2015-6-18 09:59:14 | 显示全部楼层
fudan13 发表于 2015-6-18 09:35
溶剂润湿擦的啊。

我就说这个溶剂是什么?有的产品用水做回收率70多,有的用水做才40多,但是改用酒精擦拭就会60或者70多
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