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[无菌粉针] 培养基灌装不合格的原因有哪些?

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发表于 2015-6-22 18:37:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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首次接触培养基灌装,培养7天后发现有2瓶染菌,从外观看像是霉菌,请问各位,最有可能引起染菌的原因是什么呢?
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药徒
发表于 2015-6-22 19:00:03 | 显示全部楼层
原因太多了,可以是贯穿整个生产过程的各个风险点引起的,从洗瓶开始,到灌装,再到半加塞,再是进冻干机,压塞,出箱,轧盖。公司的风险评估里面应该都有列到的。
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药师
发表于 2015-6-22 19:07:42 | 显示全部楼层
无菌保证水平不过关
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药徒
发表于 2015-6-22 19:17:48 | 显示全部楼层
你可以从环境监控、瓶子胶塞无菌、人员微生物等方面调查,看是不是还有别的项目不合格导致的!
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药生
发表于 2015-6-22 23:54:14 | 显示全部楼层
人机料法环,都有可能。
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药生
发表于 2015-6-23 08:30:11 | 显示全部楼层
人机料法环,要多少原因有多少原因!以后如果真的想得到答案,把你想问的具体问题放上来,这么宽泛的问题,没人能给你具体的答案!
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发表于 2015-6-23 08:31:22 | 显示全部楼层
有可能是密封性不合格
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药徒
发表于 2015-6-23 08:59:58 | 显示全部楼层
建议自己进行人机料法环进行分析,最可能的污染当然是人罗。
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发表于 2015-6-23 09:55:37 | 显示全部楼层
2瓶染菌可排除料、机等方面的因素,应重点考虑人员因素
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大师
发表于 2015-6-23 09:57:07 | 显示全部楼层
此事说来话长,不如楼主先自主分析一二,我们补充!
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药徒
发表于 2015-6-23 10:00:00 | 显示全部楼层
环境的温度湿度都有关系
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药徒
发表于 2015-6-23 10:15:13 | 显示全部楼层
人机料法环!
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发表于 2015-9-21 11:22:06 | 显示全部楼层
建议先看下环境有没问题
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药徒
发表于 2015-9-25 09:38:40 | 显示全部楼层
这个就复杂了
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发表于 2015-9-27 15:50:48 | 显示全部楼层
人机料法环都可能出问题
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药徒
发表于 2016-1-19 11:26:36 | 显示全部楼层

从人机料法环测检查,要多少原因有多少原因,不过每查到一处都会说自己的没问题。。。。
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发表于 2016-1-19 16:38:39 | 显示全部楼层
慢慢(一步步)往前找
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药徒
发表于 2016-2-15 08:38:33 | 显示全部楼层
学习学习!!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2016-3-8 22:25:20 | 显示全部楼层
要相信自己。可以找出问题的。
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药王
发表于 2023-5-2 22:11:00 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
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