急，恒温恒湿箱温湿度分布试验和酒精无菌性验证

xu290606838

   比较急，没时间查资料，请教下万能的蒲友，对于恒温恒湿箱的温度分布确认，空载试验有没有时间要求，有没有找冷点的要求？这个恒温恒湿箱是用于培养基模拟灌装试验培养的。满载试验需要做两个温度点，23℃±2，和33℃±2，有没有时间要求。一般需要至少做多长时间的？由于时间比较急，所以目前的打算是空载8h，满载各24h的连续监测。不知这个做法可行不？
   还有，进入B级区消毒用的75酒精，经过0.22过滤后的无菌性验证该如何做？是否需要将酒精进行稀释？需要稀释比例是多少？
   先谢过各位了！

岁寒三友

恒温恒湿箱没有那么复杂 请计量所得做一下就行了  把他们数据整理一下即可

山顶洞人

1、似乎没有找冷点的说法，满载至少24小时，三次。
2、做滤芯完整性不就行了，何必那么麻烦。
实话实说，凭记忆的，把握不大，我也没时间查资料。

xu290606838

山顶洞人 发表于 2015-6-24 10:20
1、似乎没有找冷点的说法，满载至少24小时，三次。
2、做滤芯完整性不就行了，何必那么麻烦。
实话实说， ...

1、要3次。。。这个我再去咨询下。。。这次就打算做一次的。
2、光做完整性不够，我们就是只做了完整性，被提出缺陷

Sword

岁寒三友 发表于 2015-6-24 10:01
恒温恒湿箱没有那么复杂 请计量所得做一下就行了  把他们数据整理一下即可

计量所通常只做1.5小时，而这个时间很难反映恒温恒湿箱长时间运行时的性能

Sword

谁告诉你酒精是无菌的，我去抽他

小烧鸭

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yhdaizy@163.com

Sword 发表于 2015-6-24 11:21
谁告诉你酒精是无菌的，我去抽他

如果除菌过滤还不是无菌的么？

yhdaizy@163.com

Sword 发表于 2015-6-24 11:20
计量所通常只做1.5小时，而这个时间很难反映恒温恒湿箱长时间运行时的性能

建议都做至少24小时的，还得看的放置位置，如果温度可控的，可以不考虑冬季夏季，要不还得至少考虑冬季和夏季

xu290606838

yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-24 12:15
建议都做至少24小时的，还得看的放置位置，如果温度可控的，可以不考虑冬季夏季，要不还得至少考虑冬季和 ...

谢谢~~

山顶洞人

xu290606838 发表于 2015-6-24 11:14
1、要3次。。。这个我再去咨询下。。。这次就打算做一次的。
2、光做完整性不够，我们就是只做了完整性， ...

不会吧，那这个就麻烦了，还得扯出来微生物方法学验证，个人感觉滤芯完整性足够保证了。