关于GMP换证的问题

mdata · 发表于 2015-7-7 16:25:50

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1.若厂家之前生产的冻干粉针剂，取得GMP认证，后来新增品种生产颗粒剂，是否需要重新取得GMP认证？
2.GMP未到期，何种情况下能提前换证？

沉默不一定是金 · 发表于 2015-7-7 16:32:15

再认证颗粒剂。

xtwyzxy · 发表于 2015-7-7 16:35:23

GMP未到期，增加生产范围、改变或增加生产地址这些需要重新认证吧
至于你说的何种情况下需要换证，我只能说：证书掉了需要换证

zdd · 发表于 2015-7-7 17:45:54

先取得生产许可证后方可进行GMP认证工作，新增剂型按GMP证重新认证处理。

大道无痕 · 发表于 2015-7-7 19:04:45

新增生产范围和品种，再谁认证

klanfang · 发表于 2015-7-7 20:00:12

他们回答都很正确。

hzleiyu · 发表于 2015-7-8 08:22:05

重新再认证颗粒剂即可

njhtxe@163.com · 发表于 2015-7-8 08:34:14

GMP未到期，增加生产范围、改变或增加生产地址,先增加药品生产许可证生产范围，之后在申请颗粒剂的GMP认证。

wanggui_929 · 发表于 2015-7-8 10:19:15

楼上说的对......

mdata · 发表于 2015-7-8 12:29:12

谢谢大家的回复

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