洁净空调停机的问题

仰望星空.

洁净空调停机后，重新启动要有什么措施？例如消毒？测试微生物和悬浮？压差？风速风量？
还有，大家平时都什么情况下才关闭空调送风？曾经听说过值班风机的概念，但是没有真正接触过，值班风机的运行和日常生产的风机有啥不一样？ 是所有区域都设值班风机吗？
补充内容 (2015-7-22 09:26):
大家帮帮想想，我们8小时生产的，该如何处理空调开关的这个事情

yingying727

空调停机后，需要多长时间自净，这个是需要验证的；
值班风机是风机低频运行，保证洁净区的压差不受低级别区域影响，但不保证温湿度

听风者

不论停机多长时间，均要重新甲醛消毒

听风者

我们只有消毒的时候才关闭风机，不设值班风机

Ryan15

这个没有统一的答案标准。看看石头哥的微信里有一篇文章，时间大概在过年那时的，讲的很好

普药生产

常年生产，没有值班风机一说

石头968

不论停机多长时间，均要重新甲醛消毒[/quote]
限于无菌区。
也不一定非要用甲醛。

bwybwybwy

停机开启，进行清洁消毒，并进行相关环境监测，确保符合生产条件

lvjiancheng

不论停机多长时间，均要重新甲醛消毒[/quote]
有什么依据吗？

yhdaizy@163.com

洁净空调停机后，重新启动要有什么措施？例如消毒？测试微生物和悬浮？压差？风速风量？
时间长还需要适当的清洁，环境灭菌。环境监测， 压差监测。       风速周期确认就可以。     如果没有文件，同步确认，确认报告批准后再进行生产
还有，大家平时都什么情况下才关闭空调送风？曾经听说过值班风机的概念，但是没有真正接触过，值班风机的运行和日常生产的风机有啥不一样？ 是所有区域都设值班风机吗？
长时间不用才关闭空调，
值班风机概念(首先风机时变频控制，在不生产状态低频运行，但要保证跨级别压差符合GMP要求)，验证很难做，只是理论上的，GMP专家认可度不高

xiaoreal

洁净空调停机后，重新启动要有什么措施？例如消毒？测试微生物和悬浮？压差？风速风量？
时间长还需要适当 ...[/quote]
初效清洁或更换，应该停会机

subokeneng

常年生产，没有值班风机一说

仰望星空.

听风者 发表于 2015-7-22 08:00
我们只有消毒的时候才关闭风机，不设值班风机

平时春节什么的都24h开？不生产的时候开和生产的时候开是一样的吗？ 温湿度也控制？

仰望星空.

普药生产 发表于 2015-7-22 08:28
常年生产，没有值班风机一说

        3班倒？

仰望星空.

普药生产 发表于 2015-7-22 08:28
常年生产，没有值班风机一说

那您觉得对于8小时生产的，该咋整？

yhdaizy@163.com

xiaoreal 发表于 2015-7-22 09:14
初效清洁或更换，应该停会机

停机时必然的，设备不能不坏，
时间上也没有听说过从来没有停电停电的地方

zqtcqy

听风者 发表于 2015-7-22 07:59
不论停机多长时间，均要重新甲醛消毒

甲醛杀伤力太大了，用臭氧或是过氧化氢及相应的消毒剂即可

54jyj

这个需要确认的

一君

做洁净空调停机验证分2小时、4小时测试微生物和悬浮压差风速风量

江苏新征鸿净化

“洁净空调停机后，重新启动要有什么措施？例如消毒？测试微生物和悬浮？压差？风速风量？
还有，大家平时都什么情况下才关闭空调送风？曾经听说过值班风机的概念，但是没有真正接触过，值班风机的运行和日常生产的风机有啥不一样？ 是所有区域都设值班风机吗？”

一、你提的问题应该不是问题，因为这种情况应该在文件体系里是有相关规定的；应该是停机后如何验证、如何开启都有文件规定的，而且是一定有的。你只要按照文件规定去执行就行了，不用你操心了。
二、如果没有，召集相关部门开会起草相关文件就行了；不是你一个部门，你一个人能完成的工作（至少涉及生产、QA、QC、设备部）。
三、10版GMP实施后洁净空调就没有值班模式一说了，从设计到药监局要求都是如此（至少上海、江苏、淅江、辽宁、山东、安徽、广东我经过的地方是如此）