你们公司平均下来，验证人员怎么配备的

司马晓杉 · 发表于 2015-7-24 09:10:12

每个车间的验证由各自配备的QA完成

APHI · 发表于 2015-7-24 09:19:32

你这个还不够啊，我们7个车间验证人员就2个，一个负责公用系统和滤芯，一个负责生产设备带QC 物流的确认。那是每天都排好要干些什么，出了异常都靠加班

yangjin7309 · 发表于 2015-7-24 09:22:55

不重视验证的，验证仅此文件与数据而已，对实际生产风险控制无多大帮助，仅勉强对制订的其它文件提供“书面”支撑，忽悠检查。不是真正意义上的GMP验证

xiaolong526 · 发表于 2015-7-24 09:25:16

179559480 发表于 2015-7-23 21:56
7个车间，质量部每个车间有一个管理员：验证QA，专门负责车间验证进度管理和专业技术咨询。然后每个车间还 ...

看来是大公司了。。。

luoye110016 · 发表于 2015-7-24 09:25:17

QA有一个专门负责验证的人员，其他部门都是自己负责自己相关的验证，每个部门有个负责的人员，但不一定是专职负责验证。

1433240751 · 发表于 2015-7-24 09:28:27

没配专职的验证人员，验证也大多落在文件上，真正实施的几乎没有。

xiaolong526 · 发表于 2015-7-24 09:29:26

steven527 发表于 2015-7-24 08:14
统一楼上的，一版配制都是一个验证的主管后面可能会有验证专员或者没有，具体验证都是车间等相关部门自己 ...

这个可以有。。。

xiaolong526 · 发表于 2015-7-24 09:30:09

w15252829511 发表于 2015-7-24 08:53
我们成立了验证部，五个车间大概五个验证部人员，而且目前部分验证已经分到车间人员去做，一是为了锻炼车间 ...

确实耗时间，，。。

gf00000520 · 发表于 2015-7-24 09:39:58

179559480 发表于 2015-7-23 22:16
验证一般都不会太重视了，在制药行内像是外行，因为你参与不到具体的工艺开发和生产……搞质量的也觉得验证 ...

有同感，你会不会跑题了

cph2345 · 发表于 2015-7-24 09:40:03

QA只有参与到验证中才能提高，只是管现场的那一滩是没有多大提高的。

gf00000520 · 发表于 2015-7-24 09:42:02

270681282 发表于 2015-7-24 08:09
按你们公司的配置，验证专员类似验证管理是整体协调，哪是什么都干的啊

关键是其他部门人员都觉得这是验证专员的事，包括自己领导

gf00000520 · 发表于 2015-7-24 09:42:50

黄昏后黎明前发表于 2015-7-24 08:31
目前加验证主管（经理）共3人~主要负责提供检测设备和审核验证方案
其他的活由其他部门协助的

你们几个车间

小麦新 · 发表于 2015-7-24 09:43:39

小公司一个鸟样，每年都说计划编制多3个人，最后又是被砍掉，反正上层觉得你一个人也干得完，没出啥大事那就干吧！所以每天都是累死人啊！说是验证管理专员，实际上不止管理，还要技术支持。验证小组也没个鸟用，无非就各个部门指一个人参与，一写方案就说要个模板，没模板写不了，给你模板呢，有时题目都没改就回来啦！主要精力都花在方案审核修改上，一直打回去改，时间拖不起，而且最后你会受不了，自己写了；你要投诉他们呢，他们会说你是专业的，他们是业余的；想想就好笑，一个天天用设备的人，会比你碰都没碰的专业，也是醉了！最后你会发现现状就是这样，高层也都默认，慢慢的你就会习惯了，想要要求高些，都自己写；免得搞多了，关系都闹僵，最后工作更不好开展。所以，尽自己最大努力干就行，对得起自己的工资，对得起自己的良心就行啦！

gf00000520 · 发表于 2015-7-24 09:44:55

liushuangyue999 发表于 2015-7-24 09:04
对验证重视不重视就是对质量重视不重视，要是像楼主那样的公司真不是很重视验证的。

还真被您说对了，质量确实不重视

gf00000520 · 发表于 2015-7-24 09:47:25

司马晓杉发表于 2015-7-24 09:10
每个车间的验证由各自配备的QA完成

那现场QA本事还有环境监测，审记录，取水，改文件，本身就很辛苦，再让他们做他们心里不舒服，不会全力以赴

gf00000520 · 发表于 2015-7-24 09:48:33

yangjin7309 发表于 2015-7-24 09:22
不重视验证的，验证仅此文件与数据而已，对实际生产风险控制无多大帮助，仅勉强对制订的其它文件提供“书面 ...

做医疗器械的

ghlmail · 发表于 2015-7-24 09:49:41

179559480 发表于 2015-7-23 21:56
7个车间，质量部每个车间有一个管理员：验证QA，专门负责车间验证进度管理和专业技术咨询。然后每个车间还 ...

你们公司好正规啊，好像不多见

ghlmail · 发表于 2015-7-24 09:50:38

179559480 发表于 2015-7-23 22:16
验证一般都不会太重视了，在制药行内像是外行，因为你参与不到具体的工艺开发和生产……搞质量的也觉得验证 ...

技术多一点

ghlmail · 发表于 2015-7-24 09:51:11

意林枫发表于 2015-7-23 23:38
验证管理员一个公司一个，负责各部门验证进度的跟踪及验证文件的归档，年度验证计划的起草，验证方案及报告 ...

大部分公司是这样的

gf00000520 · 发表于 2015-7-24 09:51:49

小麦新发表于 2015-7-24 09:43
小公司一个鸟样，每年都说计划编制多3个人，最后又是被砍掉，反正上层觉得你一个人也干得完，没出啥大事那就 ...

一边吐槽一边想了解本行业其他公司验证的人员配置，你说的对，对得起自己良心就好

[验证管理] 你们公司平均下来，验证人员怎么配备的

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