你们公司平均下来，验证人员怎么配备的

simonleely

伟的 发表于 2015-7-24 07:46
QA要兼职的，不仅要干验证，而且要干偏差、OOS、自检、年度回顾、投诉、召回、CAPA、外部审计、风险评估、现 ...

我们原来单位就是这样，QA什么都干。是很锻炼人。我换单位后，自己虽然待遇好了，但是发现身边的QA就只管现场，完全就是一个监工。这样那学的到东西。哎！

若风

179559480 发表于 2015-7-23 21:56
7个车间，质量部每个车间有一个管理员：验证QA，专门负责车间验证进度管理和专业技术 咨询。然后每个车间还 ...

什么公司啊，太正规了，让人羡慕

gmp-qc

我们公司十几个车间4个负责验证的，但是他们只负责管理，具体验证方案，记录，报告都是由车间来搞

zyk

不是用工艺员吗

小杨7788

我们是设备、系统一个，工艺验证专员一个，相关文件数据的收集由各车间技术员或者车间主任提供，监控部分由车间当值QA填写

kent8145

179559480 发表于 2015-7-23 21:56
7个车间，质量部每个车间有一个管理员：验证QA，专门负责车间验证进度管理和专业技术 咨询。然后每个车间还 ...

羡慕，我这边制剂车间8个（其中1个中试、1个技术开发、2个无菌、1个抗肿瘤、3个固体），还有2个正在建，就我一个管验证的，太累了，都不想干了

kent8145

跟我比起来，你算幸福的，还有人帮你。你看看我的，我这边制剂车间8个（其中1个中试、1个技术开发、2个无菌、1个抗肿瘤、3个固体），还有2个正在建，就我一个管验证的，太累了，都不想干了

179559480

kent8145 发表于 2015-7-30 10:45
羡慕，我这边制剂车间8个（其中1个中试、1个技术开发、2个无菌、1个抗肿瘤、3个固体），还有2个正在建，就 ...

嗯，干好了估计也没你啥好处，一旦出问题……你就更完蛋了，而且看你这工作量，基本上干好是不太可能了……所以像你这么说，你的前景堪忧啊……

zhaoweidavis

成立验证小组，按验证专业分类并根据验证工作量配置人员。

我爱我家

公司自己成立验证小组吧，各个部门抽人一起完成。

281495515

179559480 发表于 2015-7-23 21:56
7个车间，质量部每个车间有一个管理员：验证QA，专门负责车间验证进度管理和专业技术 咨询。然后每个车间还 ...

幸福的人啊，我们的验证基本上都是工艺员去做的。验证专员？想亲亲想得我手腕腕(那个)软

zhuwuye

伟的 发表于 2015-7-24 07:46
QA要兼职的，不仅要干验证，而且要干偏差、OOS、自检、年度回顾、投诉、召回、CAPA、外部审计、风险评估、现 ...

很现实！！！我们的真实写照！！！！！1

ellene1985

我觉得应该根据你们车间的剂型特点，验证的难易程度及需要花费的工时统计来评价，空口评价没什么依据啊。如果想要领导招人的话，也应该拿数据说话，口头含苦喊累的没用的哦

王晓峰

钱多按钱多的办，钱少按钱少的办！

gf00000520

小杨7788 发表于 2015-7-30 08:24
我们是设备、系统一个，工艺验证专员一个，相关文件数据的收集由各车间技术员或者车间主任提供，监控部分由 ...

几个车间，怎么算的

gf00000520

kent8145 发表于 2015-7-30 10:46
跟我比起来，你算幸福的，还有人帮你。你看看我的，我这边制剂车间8个（其中1个中试、1个技术开发、2个无菌 ...

事什么原因让你还坚持的

kent8145

gf00000520 发表于 2015-8-1 17:38
事什么原因让你还坚持的

离家近算一个比较好的原因吧，呵呵，我上家其实离家也不算远，自己开车一小时车程，待遇好活少轻松，脑子一热就变成这么一个局面了，金变少活变多，活多到时没什么可说，但做起来太累了，不是体力累，而是心累；什么都要做点，就明显一个打杂的

zhangbin_f

根据公司规模设置验证架构，但至少有一个比较专业的验证主管系统安排，否则很难做好。

小杨7788

gf00000520 发表于 2015-8-1 17:37
几个车间，怎么算的

我们是五个车间，保健食品，头孢制剂，阿莫西林制剂，固体制剂，中药提取

chuncheng4451

验证专员负责验证知识的培训，验证总计划，具体项目由所涉及的部门组织人做。