蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4202|回复: 21
收起左侧

[药品研发] 技术转让中碰到的难题如何解决?

[复制链接]
大师
发表于 2015-7-31 09:29:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
在技术转让过程中,需要进行质量比对,那么问题来了:

如果被转让产品对方常年未生产,这个样品如何处理呢?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-7-31 09:35:50 | 显示全部楼层
无解,or作假?风险大好的
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2015-7-31 09:39:59 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-7-31 09:35
无解,or作假?风险大好的

晚上解答
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-7-31 10:20:56 | 显示全部楼层
让他们转让前生产几批
正好你们生产人员在转移前可以到现场看一下
只不过成本算你们的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-31 10:52:44 | 显示全部楼层
说明具体情况应该行吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-31 10:53:01 | 显示全部楼层
技术转让, 或者说技术转移, 最重要的就是知识的传递, 从A到B
A都没有知识, 就谈不上"转"了
好的呢, 两边一起研究从前的资料, 试制N批, 有问题一起解决
相反呢, 人家直接扔给你了, 就当成新产品自己研究吧
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-7-31 10:55:15 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2015-7-31 10:53
技术转让, 或者说技术转移, 最重要的就是知识的传递, 从A到B
A都没有知识, 就谈不上"转"了
好的呢, 两边一 ...

有的就是在那里卖僵尸文号,除了一串数字,其他什么都要自己从头来过。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-31 11:18:52 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-7-31 10:20
让他们转让前生产几批
正好你们生产人员在转移前可以到现场看一下
只不过成本算你们的

常年不生产的产品在药品再注册的时候审核结论都要求:“申请人恢复生产时,须向省局食品药品监督管理部门提出生产现场检查申请,通过生产现场检查且产品检验合格后,方可上市销售。”如果对方在转让前生产的话估计要向省级腰间部门提出生产现场检查的申请。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-31 11:29:12 | 显示全部楼层
现在好多转让的都是没有生产线了,我们也转了3个,常年不生产现在连生产线都没有了,只有接受方自己去做了。他们需要什么资料我们辅助提供一些。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-31 13:25:32 | 显示全部楼层
我们公司已经不转让了,郭嘉局不批,前面做的工作都废了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-31 13:38:11 | 显示全部楼层
与当初注册的资料比吧,有多少是多少。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-31 13:39:30 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-7-31 10:20
让他们转让前生产几批
正好你们生产人员在转移前可以到现场看一下
只不过成本算你们的

能生产的,哪个还愿意转让。。。。现在弄个文号多难
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-31 13:48:25 | 显示全部楼层
常年未生产,只要曾经生产过的就行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-31 13:51:45 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-7-31 13:38
与当初注册的资料比吧,有多少是多少。。。

有些老品种,当初的注册资料很少,甚至只有一、两页纸!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-12 13:06:53 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-7-31 10:55
有的就是在那里卖僵尸文号,除了一串数字,其他什么都要自己从头来过。

没错,我们就是比做一个仿制药还麻烦,还各种“转让前后一致性”受限
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-31 16:35:49 | 显示全部楼层
我们公司买的原研或者其他已上市的产品进行的质量对比。。。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-8-31 16:41:35 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-7-31 13:25
我们公司已经不转让了,郭嘉局不批,前面做的工作都废了

好象目前还是可以转让的。
郭嘉局真的停止了吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-9-1 12:04:00 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-31 16:41
好象目前还是可以转让的。
郭嘉局真的停止了吗?

不太清楚呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-25 18:11:35 | 显示全部楼层
这也叫技术转让,被法规给逼的
回复

使用道具 举报

发表于 2015-10-31 08:31:09 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-7-31 10:55
有的就是在那里卖僵尸文号,除了一串数字,其他什么都要自己从头来过。

我们曾遇到过这种情况,结果折腾死了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-13 16:23

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表