关于胶塞、铝盖清洗干燥后的水分含量问题

听雨轩 · 发表于 2016-3-3 16:28:53

清洗后胶塞干燥失重＜0.3%;铝盖是目测表面干燥无水珠。

净铭和尚 · 发表于 2016-3-3 16:31:03

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逸清草堂 · 发表于 2016-3-12 11:52:56

以前有用，现在都不用了

haha2 · 发表于 2017-1-23 08:51:07

进来看看，学习下

polaris0115 · 发表于 2017-1-23 09:06:57

你可以在SOP里来规定灭菌完胶塞后，多少温度烘干多长时间，通过工艺试验或工艺预验证来看对产品的影响，直到合适的温度和时间，最后经过工艺验证就OK了

KHYY@liu · 发表于 2017-1-23 10:10:43

我觉得测这个参考意义不大太。

质管-小伟 · 发表于 2017-6-6 14:09:36

lyfeiye 发表于 2015-8-11 15:45
我们做过类似的实验，是105摄氏度干燥至恒重，标准是≤0.10%

这个真的可行吗？？？正常的胶塞干燥程序，跟105℃的干燥条件肯定不一样，标准0.1%，能达到吗？

彩虹 · 发表于 2019-5-2 08:14:13

看看

彩虹 · 发表于 2019-5-2 08:14:38

学习下粉针工艺

彩虹 · 发表于 2019-5-2 08:15:17

学习下粉针工艺

hohomomo · 发表于 2021-10-28 15:48:10

学习学习，非常好

小金库 · 发表于 2022-7-15 21:19:33

非常给力的资料,多谢分享

[药典/标准文件] 关于胶塞、铝盖清洗干燥后的水分含量问题

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5494 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2016-3-3 16:31:03 \| 显示全部楼层回帖奖励 +5 金币提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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