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[欧盟药事] 粒子检测中5μm是怎么来的?为什么定的是5呢?有什么依据?

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药徒
发表于 2015-8-12 13:42:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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粒子检测中5μm是怎么来的?为什么定的是5呢?有什么依据?
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药徒
发表于 2015-8-12 13:46:22 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-8-12 13:57:09 | 显示全部楼层
ISO,法规,都规定了吧
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发表于 2015-8-12 14:51:07 | 显示全部楼层
这个问题我也不知道...
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药徒
发表于 2015-8-12 14:55:04 | 显示全部楼层
这句话的意思就相当于为什么地球会绕着太阳转,有什么依据吗?

主要还是国际规定,5微米的粒子在洁净室洁净室中比较常见,除此之外还有10微米、20微米等  但是在制药企业5微米、0.5微米用来做洁净级别的判断。
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药徒
发表于 2015-8-12 15:03:55 | 显示全部楼层
是不是和微生物附着有关系,微生物只有附着在粒子上才能生存,飘散……
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药徒
发表于 2015-8-12 15:11:59 | 显示全部楼层
法规规定的   你问谁去呢?
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药徒
发表于 2015-8-12 15:15:13 | 显示全部楼层
ISO 14644 的本部分是根据空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度的等级。只有在 0.1μm-0.5μm的阈值(低于阈值)粒径范围内呈累积分布的粒子群体才可供分级用。
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发表于 2015-8-12 17:35:02 | 显示全部楼层
这个和PM2.5道理类似,国外环保监测标准规定的粒子大小和国内也不一样
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发表于 2015-8-12 17:46:27 | 显示全部楼层
研究的有点深了。。
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药生
发表于 2015-8-12 18:35:03 | 显示全部楼层
这是一个好问题!你可以咨询下生产微粒计数器的厂家,厂家会给你专业的回答,为什么监控选择0.5和5这两个指标!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-13 09:32:50 | 显示全部楼层
179559480 发表于 2015-8-12 15:03
是不是和微生物附着有关系,微生物只有附着在粒子上才能生存,飘散……

有一定的道理。但是微生物的大小是1UM以上一般,谢谢了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-13 09:33:46 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2015-8-12 15:15
ISO 14644 的本部分是根据空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度的等级。只有在 0.1μ ...

专业!赞。有最新的14644吗?分享一下
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发表于 2015-8-15 23:00:53 | 显示全部楼层
最新的要到今年9月份才有,等待中
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药徒
发表于 2015-8-17 16:40:20 | 显示全部楼层
曾见到过一种粉尘分类法:

按粉尘的可见条件可以分为3类:

    (1)可见粉尘,是指用肉眼可见粒径大于10um以上的粉尘。

    (2)显微粉尘,是指粒径为0.25-10um可用一般光学显微镜观测的粉尘。

    (3)超显微粉尘,是指粒径小于0.25um,只有在超显微镜或电子显微镜下可以见到的粉尘。

不负责任猜想,这样的分类大概是其中的一个原因吧。
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药徒
发表于 2015-8-17 16:42:57 | 显示全部楼层
而且洁净技术起源于军事和电子行业,很小的一个粉尘就可能会导致线路板的短路或其他的故障。
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药生
发表于 2015-8-20 08:46:03 | 显示全部楼层
之前问过部分厂家人员,反馈的是考虑到微生物易在5.0μm的粒子上附着,所以需要额外监控5.0μm的尘埃粒子。其实也可以看一下你的日常环境监测数据,还是有关系的。
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药徒
发表于 2015-9-23 16:20:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 不拘小杰 于 2015-9-23 16:22 编辑

QQ图片20150923162021.png


QQ截图20150923162204.png

由此可见并不是只有5um
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药徒
发表于 2015-9-30 10:18:47 | 显示全部楼层
就是粒子计数器显示出来的
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药圣
发表于 2023-4-29 11:28:45 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢分享
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