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楼主: beiwei5du
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[质量保证QA] 记录填写规定

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药徒
发表于 2015-8-15 11:20:25 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-13 19:38
是,口语太多!前期主要看看是否想全面了!谢谢了!还有就是空白划线可能也不需要全覆盖,我有见过FDA厂家 ...

空白处应划去并注明原因签名日期。按这个字面意思执行就知道该怎么做了。‘三人成虎’之说是要不得的。
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药士
发表于 2015-8-17 08:17:04 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-14 17:42
首先非常感谢!!!!
6.1 确实对于多人操作,填写记录由谁填写这个问题按照“所有操作者都应填写自己操 ...

一般不建议背景书面
因为背面是不受控的
除非记录是正反面的
检查员可能会认为你后面是后加的
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药徒
发表于 2015-8-17 09:40:42 | 显示全部楼层
6.1…不实际,清场车间几十人,都有操,没法签~
6.2…有些操作是连续性的不能停(操作时间还长),必须事后再写~
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发表于 2015-8-17 10:18:35 | 显示全部楼层
学习学习哦
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药徒
发表于 2015-8-17 14:05:57 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-14 17:42
首先非常感谢!!!!
6.1 确实对于多人操作,填写记录由谁填写这个问题按照“所有操作者都应填写自己操 ...

6.4 我们就默认这一步谁签的操作 就是谁划的 如果不是本人划 那么就说明他还有东西要写
6.6 这个修改我觉得很局限 2月改成12月   5号改成15号或25号   哪有那么多刚好的事情  不过规范更好一些
6.13 背书也不是突然想到的  记得前面有次培训 老师说过要把所有的东西都写到记录上面  包括计算过程  那样就可以写到背面  这个有待商讨
6.15 还是觉得不实际  会不会出现为了避免被说不及时填写   而不去写?的事情, 同6.13 计算过程等等 所有数据都写到背面如何 背面不作为正式内容 如何 这样所有未及时填写的东西也可以查找

很期待正式的文呢    到时候记得@一下
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-17 16:56:47 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-17 08:17
一般不建议背景书面
因为背面是不受控的
除非记录是正反面的

这个说的是理!
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-17 16:59:32 | 显示全部楼层
whb稻草 发表于 2015-8-17 09:40
6.1…不实际,清场车间几十人,都有操,没法签~
6.2…有些操作是连续性的不能停(操作时间还长),必须事后再 ...

确实6.1不实际,定义某一个人操作签写即是。
6.2 确实是很常见事后填写的。
反正很多操作规程都是没有写得很细,像这两种情况你是如何规定比较合适呢??whb稻草兄!
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-17 17:03:09 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2015-8-17 14:05
6.4 我们就默认这一步谁签的操作 就是谁划的 如果不是本人划 那么就说明他还有东西要写
6.6 这个修改我 ...

确实正像hongwei老师说的,背书可能不受控。
谢谢你的建议,我再仔细想想!
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-17 17:04:22 | 显示全部楼层
zhangwenna 发表于 2015-8-17 10:18
学习学习哦

希望多提提意见啊!constructive conflict个人始终觉得是好事!
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药徒
发表于 2016-4-7 16:51:59 | 显示全部楼层
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发表于 2018-9-10 17:16:57 | 显示全部楼层
谢谢各位的分享,非常好的一个帖子!!
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药徒
发表于 2020-1-2 17:18:39 | 显示全部楼层
学习了!!!1
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发表于 2020-1-3 21:41:09 | 显示全部楼层
划改签名签日期。复核和操作可以不是一天,贴条的齐缝签。
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