如果不购买纸质版中国药典，你可能违反了GMP

classicboy · 发表于 2015-8-21 11:02:26

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2010版GMP第220条提到：质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。

药典委没有提供电子版药典，那么法定的药典就是纸质版的。

虽然有网友提供了电子版，的确给大家的使用、检索带来了便利，但是毕竟不是“法定”。如果有检查组问：“你如何确定你的电子版同纸质版相同？”估计也是个很棘手，很难回答的问题。

所以，还是买个纸质版备查吧。

红茶. · 发表于 2015-8-21 11:04:35

法人当然要买纸质版，至于自然人嘛，在家学习的时候总不能从公司借本回家嘛。

/yb晨悦 · 发表于 2015-8-21 11:06:10

“你如何确定你的电子版同纸质版相同？”你怎么确定你身份证的照片就是你的？

冷血无情 · 发表于 2015-8-21 11:06:16

几本每次检查的时候都会要求带上药典吧，总不能带个U盘就屁颠屁颠的去了

静夜思雨 · 发表于 2015-8-21 11:06:52

有电子版还是要买纸质版的。

Sword · 发表于 2015-8-21 11:07:10

没说必须配备纸质版，对吧，法无明文规定不为罪

yue00001 · 发表于 2015-8-21 11:07:12

是不是可以这样理解：药典委不提供电子版是药典委的失职？

yuansoul · 发表于 2015-8-21 11:07:49

没说不买纸质的。只是说平时电子方便使用。

hongwei2000 · 发表于 2015-8-21 11:08:14

/yb晨悦发表于 2015-8-21 11:06
“你如何确定你的电子版同纸质版相同？”你怎么确定你身份证的照片就是你的？

身份证只有一张
很好核对
药典要几千页
落了错了你不好说
何况OCR还有识别错误的情况
不过电子版的最大好处是私人用方便

classicboy · 发表于 2015-8-21 11:12:39

单位是肯定要配备纸质版的，私人使用可以用电子版，查阅的方便。但是最终写文件的时候，一定要将电子版的和纸质版相核对，防止出错。

AZER · 发表于 2015-8-21 11:14:32

其实对每个企业就那么几张有用，为什么必须要有呢

liuhaifang · 发表于 2015-8-21 11:18:46

红茶. 发表于 2015-8-21 11:04
法人当然要买纸质版，至于自然人嘛，在家学习的时候总不能从公司借本回家嘛。

支持此说法，再说了药典体积这么大，人手一套不现实，电子版纯属于个人学习之用。

普药生产 · 发表于 2015-8-21 11:22:02

该买的人或者部门，总是要买的~~~电子版只是方便一点~~~最终解释权还是正版纸质！没有哪个企业或者质量人说是有了电子版不买纸质的，从没有过~~所以无需担忧

医药中人 · 发表于 2015-8-21 11:27:25

药厂肯定还是要买纸质药典的，谁也不会省这个钱，质量部就不答应！

yangdilei · 发表于 2015-8-21 11:33:34

出去学习不可能抱着药典去吧。公司会买纸质的。

沙虫 · 发表于 2015-8-21 11:36:04

要的是钱

/yb晨悦 · 发表于 2015-8-21 11:38:15

hongwei2000 发表于 2015-8-21 11:08
身份证只有一张
很好核对
药典要几千页

几千页你每一页都用得上？

孩子他爸 · 发表于 2015-8-21 11:50:00

买吧~不买检查都过不去~老师要药典~你拿个平板去~卡一下~你死了

liangyan1970 · 发表于 2015-8-21 11:50:28

纸质版的要买，还要买正版的

meiya · 发表于 2015-8-21 11:53:15

如果公司的文控主责部门是行政部，文件管理程序规定法规、标准类文件的原件必须保留在行政部，只给质控部门一份纸质的经过核对并作受控标记的复印件，在质控部不能直接找到药典，但如需要能及时从行政部拿来纸质正版药典，违反GMP第220条吗？

如果不购买纸质版中国药典，你可能违反了GMP

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