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[冻干] 培养基模拟灌装过程中必须要有监控录像吗

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发表于 2015-9-3 16:26:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想咨询一下大家,在培养基模拟灌装过程中必须要有监控录像吗?如果没有的话会影响认证结果吗?
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药徒
发表于 2015-9-3 16:30:14 | 显示全部楼层
这个不是必须的。
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药徒
发表于 2015-9-3 17:44:59 | 显示全部楼层
有的话调查方便啊
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大师
发表于 2015-9-3 18:20:56 | 显示全部楼层
没有必须要,但局部监控是可以查的,如果你保留的话
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药徒
发表于 2015-9-3 18:34:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-9-3 18:38:04 | 显示全部楼层
可以录下来自己慢慢看
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药生
发表于 2015-9-4 08:36:22 | 显示全部楼层
不是必须的
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药师
发表于 2015-9-4 09:12:11 | 显示全部楼层
这个不一定要有,但是过程中涉及到气流模型的那就一定要有了。有全过程的那当然好了!
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药徒
发表于 2015-9-4 09:46:00 | 显示全部楼层
不用录,结果合格就好了
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药徒
发表于 2015-9-4 10:56:20 | 显示全部楼层
有没有视频和照片资料只是为了给检察官一个更加充分的说明,当然如果真能做到从视频里面分析问题,查找不足更好,如果只是应付检查就没多大必要,当然有钱任性
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药徒
发表于 2015-9-4 19:22:04 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-9-4 19:37:53 | 显示全部楼层
有最好,没有记录验证项目齐全也行
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发表于 2015-9-5 09:22:09 | 显示全部楼层
这个不是必须的,但是有最好
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发表于 2015-9-5 20:05:16 来自手机 | 显示全部楼层
问题同上,就是不是必须的
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药徒
发表于 2015-9-6 16:27:34 来自手机 | 显示全部楼层
有了更好,有依据了。。
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发表于 2015-11-27 16:25:18 | 显示全部楼层
不是必须的,但是现在的检查越来越严格,很多老师会要这个视频,查看是否真实做了,做的过程怎么样。
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发表于 2015-11-28 10:24:23 | 显示全部楼层

不是必须的,但有了更好
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药生
发表于 2015-11-28 10:39:54 | 显示全部楼层
录像会给检查加分。
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药士
发表于 2017-6-19 23:08:57 | 显示全部楼层
6.15.3.        应对无菌工艺模拟试验过程进行相应的过程监控,确保过程符合方案和批记录的要求。应详细准确记录模拟试验中实施的各种干预,可采取观察或录像(电子采集)等技术对模拟生产的关键过程进行详细记录。
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发表于 2017-6-20 06:19:01 | 显示全部楼层
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