空白批生产记录的发放

rymond · 发表于 2015-9-6 17:32:42

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各位老师帮忙下，有没有那个法规说空白的批生产记录模板必须要质量管理部门管理，复印后发放到使用部门使用？可以直接给一个受控的空白的模板给生产管理部门，由他们自己进行复印使用吗？谢谢了！！！！

zjfychzhp1998 · 发表于 2015-9-7 08:01:52

原始空白批生产、包装记录由质量部或生产部管理皆可，要在管理规程中明确规定后遵照执行。每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产、包装记录的复印件，由生产部随生产指令一起下发，并有批生产、包装记录复制、发放记录。

kehui8202 · 发表于 2015-9-7 13:47:20

见得多的是生产部自己发放，质量部发的还真少见

冷血无情 · 发表于 2015-9-6 19:02:55

beiwei5du 发表于 2015-9-6 18:51
你觉得如何让他受控呢？？@xmango @做药者 @hsinhaitau

没人说质量部受控的东西生产就不会替换了，想造假防不胜防，这个东西靠的是大家的理念问题

xmango · 发表于 2015-9-6 17:37:17

看你们操作规程怎么定的，可以由生产部门发放，但是必须受控

做药者 · 发表于 2015-9-6 17:39:46

看公司的文件具体规定，一个原则是必须受控发放并做好发放记录

冷血无情 · 发表于 2015-9-6 17:47:25

谁发不是问题，问题是受控，可以跟正常文件一样的~

hsinhaitau · 发表于 2015-9-6 18:01:24

必须受控就行，谁发都行

beiwei5du · 发表于 2015-9-6 18:49:41

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-9-6 18:52 编辑

一般是质量部门发放。如果是生产部门发放，你可以想一下如何受控？？？使用者是他，管理者是他，如何规避生产部门自己替换的可能？？？？他复印可以，但是必须质量部给他红色盖流水号或者红色受控章进行受控。

beiwei5du · 发表于 2015-9-6 18:51:14

冷血无情发表于 2015-9-6 17:47
谁发不是问题，问题是受控，可以跟正常文件一样的~

你觉得如何让他受控呢？？@xmango @做药者 @hsinhaitau

beiwei5du · 发表于 2015-9-6 19:11:58

冷血无情发表于 2015-9-6 19:02
没人说质量部受控的东西生产就不会替换了，想造假防不胜防，这个东西靠的是大家的理念问题

风险是始终存在的，质量部发放是否可以降低相应的风险呢？？？

newfellow · 发表于 2015-9-6 19:28:21

需要明确受控是受谁控制。放在生产部门实际是生产部门控制 -- 他们可以随意复印。看看规程中的规定是谁复印，谁分发，谁记录，谁回收？

赵旭锋 · 发表于 2015-9-6 19:37:24

beiwei5du 发表于 2015-9-6 19:11
风险是始终存在的，质量部发放是否可以降低相应的风险呢？？？

不能，这个可以肯定

赵旭锋 · 发表于 2015-9-6 19:37:41

个人认为，可以

大道无痕 · 发表于 2015-9-6 21:06:37

只要符合要求即可

xmango · 发表于 2015-9-7 07:56:10

beiwei5du 发表于 2015-9-6 18:51
你觉得如何让他受控呢？？@xmango @做药者 @hsinhaitau

如果按正常套路出牌，保证不能随意领取、随意打印、复印使用，从逻辑上差不多就受控了
无非就是盖章、打码、收发记录这几块，这个也没有什么困难
质量部还是生产部负责其实只是形式问题

刀劈大脑 · 发表于 2015-9-7 08:02:19

学习学习啊

冷血无情 · 发表于 2015-9-7 08:05:18

beiwei5du 发表于 2015-9-6 19:11
风险是始终存在的，质量部发放是否可以降低相应的风险呢？？？

公司整个质量体系不重视的话，弄这些细枝末节纯属没事找事型，如果一个公司质量理念上去了，那么不论是质量法还是生产法，真的就只是一个文件规定的形式而已了

zpzjm2010 · 发表于 2015-9-7 08:08:53

要看公司如何规定。

rymond · 发表于 2015-9-7 08:55:14

beiwei5du 发表于 2015-9-6 18:49
一般是质量部门发放。如果是生产部门发放，你可以想一下如何受控？？？使用者是他，管理者是他，如何规避生 ...

谢谢！

rymond · 发表于 2015-9-7 08:55:39

beiwei5du 发表于 2015-9-6 18:49
一般是质量部门发放。如果是生产部门发放，你可以想一下如何受控？？？使用者是他，管理者是他，如何规避生 ...

谢谢！

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