郁闷：批准文号有效期内未上市，不予再注册？

四叶花 · 发表于 2015-9-15 16:45:57

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按国发44号文要求：（十四）简化药品审批程序，完善药品再注册制度。实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批，将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。简化药品生产企业之间的药品技术转让程序。将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。对批准文号（进口药品注册证/医药产品注册证）有效期内未上市，不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的，不予再注册，批准文号到期后予以注销。

这可真是太惨了。。。

ghlmail · 发表于 2015-9-16 09:37:55

注册了不生产浪费人力物力

白企心飞 · 发表于 2015-9-15 16:49:52

见识见识

残伤 · 发表于 2015-9-15 16:52:16

都认真执行，也是好事。

ach成 · 发表于 2015-9-15 17:07:07

又学到一点，谢谢

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-9-15 17:18:44

有漏洞，做多少算是上市呢，做个中试批考察用行不行，没上市这一条谁来监督谁来确认呢？

北重楼 · 发表于 2015-9-15 17:55:15

这个条款主要看执行力呀

qiqi00 · 发表于 2015-9-15 21:43:48

并没有遇到过情况···

山顶洞人 · 发表于 2015-9-16 07:36:46

一视同仁，好事情！

大呆子 · 发表于 2015-9-16 07:51:51

我觉得也是好事

qfly2008 · 发表于 2015-9-16 08:13:28

对于那些专业做药物研发的公司是悲剧，到期没有转出去的就白费了

shifeng2012 · 发表于 2015-9-16 08:39:12

哈哈，可以的哦。

四叶花 · 发表于 2015-9-16 09:02:47

道路漫长黑暗发表于 2015-9-15 17:18
有漏洞，做多少算是上市呢，做个中试批考察用行不行，没上市这一条谁来监督谁来确认呢？

报再注册时要报最后一批批生产记录和销售发票的啊

四叶花 · 发表于 2015-9-16 09:04:57

大呆子发表于 2015-9-16 07:51
我觉得也是好事

切，这样实施下去，估计很多企业都得报销几个文号了，看来郭嘉是觉得闲置的批准文号太多了。。。

大呆子 · 发表于 2015-9-16 09:05:54

四叶花发表于 2015-9-16 09:04
切，这样实施下去，估计很多企业都得报销几个文号了，看来郭嘉是觉得闲置的批准文号太多了。。。

那是，僵尸批文太多

gabfghy990205 · 发表于 2015-9-16 09:21:47

这样做事好事。

shantianyan · 发表于 2015-9-16 09:22:36

好事情，本来一个公司也就几个文号能挣钱的。别的都闲置的。

★风★ · 发表于 2015-9-16 09:26:37

还没有开始执行的吧，现在不是再注册高峰期吗？现在过了的不是可以有5年的时间了。我们的是过了。哈哈

四叶花 · 发表于 2015-9-17 16:13:45

gabfghy990205 发表于 2015-9-16 09:21
这样做事好事。

对企业一点好处没有啊。。。

四叶花 · 发表于 2015-9-17 16:14:40

★风★ 发表于 2015-9-16 09:26
还没有开始执行的吧，现在不是再注册高峰期吗？现在过了的不是可以有5年的时间了。我们的是过了。哈哈

那你们挺走运的啊。。。

[申报注册] 郁闷：批准文号有效期内未上市，不予再注册？

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