郁闷：批准文号有效期内未上市，不予再注册？

四叶花 · 发表于 2015-9-17 16:15:00

shantianyan 发表于 2015-9-16 09:22
好事情，本来一个公司也就几个文号能挣钱的。别的都闲置的。

丢了可是块肉啊。。。

gabfghy990205 · 发表于 2015-9-17 16:19:58

本帖最后由 gabfghy990205 于 2015-9-17 16:21 编辑

估计有个老板要心疼得要命呀
因为他手上有着4、5百个品种文号
他的品种只有100个左右在生产呀，剩下的是僵尸文号呀
这是要他的命呀

pontifex · 发表于 2015-9-17 16:25:19

平时虽然不生产，可是也是企业的无形资产，卖出去还能换钱呢，这是割肉啊。

fanghaiyan5203 · 发表于 2015-9-19 13:40:49

很好的资料
感谢分享

豆豆妈爱豆豆 · 发表于 2015-12-8 16:00:52

这个文在哪里？

四叶花 · 发表于 2015-12-9 11:42:01

豆豆妈爱豆豆发表于 2015-12-8 16:00
这个文在哪里？

国家局发的44号文http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0056/126821.html

Irenedl · 发表于 2015-12-10 11:43:14

今年8月抓紧时间再注册的过了一大批，又能延续5年生命。只是占着茅坑不拉屎的文号，拿着也没有意义。。。。。。

zyihua0 · 发表于 2015-12-15 15:08:30

我们都已经通过再注册了，但新的许可证换发后，未通过新版GMP认证的品种就不能保留了。

pontifex · 发表于 2015-12-15 15:13:12

对一些小企业是利好，可以接手一些品种了。

豆豆妈爱豆豆 · 发表于 2015-12-15 18:46:17

zyihua0 发表于 2015-12-15 15:08
我们都已经通过再注册了，但新的许可证换发后，未通过新版GMP认证的品种就不能保留了。

这个是针对原料药吧

四叶花 · 发表于 2015-12-16 16:36:23

pontifex 发表于 2015-12-15 15:13
对一些小企业是利好，可以接手一些品种了。

都是沉睡N年的品种，拿了也没用

pontifex · 发表于 2015-12-16 16:48:13

四叶花发表于 2015-12-16 16:36
都是沉睡N年的品种，拿了也没用

很好的品种不会有机会了，人家自己留着做呢。
有一些一般的品种可能根据自己的市场、销售资源整合一下。
转出方可以挽回一些损失，接收方比自己申报一个品种方便多了。

wxlfx511 · 发表于 2015-12-20 11:58:05

没注意过这

whmliguo · 发表于 2015-12-20 12:19:38

早该这样了，国内多少企业文号是用来充数的
多少进口报了之后不在国内销售的

大力支持！！

lzc2326 · 发表于 2017-4-11 17:08:26

估计这个还没有实行，今年初还发过一个类似注册期间没生产计划不予再注册的征求意见稿

beiwei5du · 发表于 2017-6-5 07:09:11

道路漫长黑暗发表于 2015-9-15 17:18
有漏洞，做多少算是上市呢，做个中试批考察用行不行，没上市这一条谁来监督谁来确认呢？

交于药监局的年度报告也会有销售情况：
第一百零九条年度报告包括上一年度药品有效性、安全性、质量可控性以及说明书标签方面所有变化信息的评估分析与总结，以及对此采取的措施和即将采取的措施；上市后研究、生产和销售信息；使用过的说明书和标签样本；上市后规定需要研究的进展情况以及其他上市后研究项目的情况；接受食品药品监管部门监管的工作日志等信息。

等风 · 发表于 2017-6-29 10:18:44

再注册的时候，那就少生产点。药厂可不想荒废了一个文号，除非真的是不想要了

327842316 · 发表于 2017-7-27 10:46:25

当年看到这个通知的时候被吓到了

dcpchzc · 发表于 2017-7-28 17:18:03

少量生产保批准文号

四叶花 · 发表于 2017-7-29 13:27:06

dcpchzc 发表于 2017-7-28 17:18
少量生产保批准文号

少量生产没问题，关键是卖不了，没有销售发票

[申报注册] 郁闷：批准文号有效期内未上市，不予再注册？

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