漫画溶出一致 ≠ 质量一致

lijianbing · 发表于 2015-9-18 08:10:13

有道理，我们还有很多的努力空间啊

乌鹊 · 发表于 2015-9-18 08:12:45

会心一笑。但吃别人吃过的饭总觉得不甘心。不吃吧，都不知道啥叫饱

zhaoxin78910 · 发表于 2015-9-18 08:14:28

七个馒头确实一个都不能少，但是饭总要一口一口的吃，溶出一致性可以看成最可执行的判断标准，行不行拿数据说话，不像其他人为因素较多。

hongwei2000 · 发表于 2015-9-18 08:38:08

北重楼发表于 2015-9-17 19:12
呵呵，溶出度一致性我不懂，但是药品应该首先是设计出来的，否则GMP做的再好也是没用的，所以药品应该是设 ...

GMP的作用是确保你日常生产出来的产品与临床用样品一致

hongwei2000 · 发表于 2015-9-18 08:38:44

道路漫长黑暗发表于 2015-9-17 21:20
一个差生考试20分，现在定一个目标90分，结果发现他努力之后暂时只有70分的能力，这时候怎么办，鼓励他先到 ...

怕的是有70分能力的人
只满足于20分

pontifex · 发表于 2015-9-18 08:42:18

顶起。
任何事物都有特定的背景环境，有与之配套的一系列东西作为支撑，在此环境下能得100分的东西，换个环境可能得负分。
我们要学习的是其思路、方法，而不是盲目照搬。一个科学手段，一旦脱离了实际情况，被神话了，就完了。

kj752 · 发表于 2015-9-18 08:48:08

支持下从零大师哈，分析的有道理

四叶花 · 发表于 2015-9-18 09:09:56

大呆子发表于 2015-9-17 20:05
溶出线、BE都存在局限性，那么问题来了，是不是非要从头再研究一遍呢？

估计是这样，前面的研究工作本就不扎实

四叶花 · 发表于 2015-9-18 09:12:21

hongwei2000 发表于 2015-9-18 08:38
怕的是有70分能力的人
只满足于20分

呵呵，好多时候确实是这样，态度比能力还重要。。。

wumywu · 发表于 2015-9-18 09:16:58

以点代面是常态

负红颜 · 发表于 2015-9-18 09:18:19

我个人认为溶出不是第七个馒头，起码不是最后一个馒头！

pontifex · 发表于 2015-9-18 09:21:23

四叶花发表于 2015-9-18 09:12
呵呵，好多时候确实是这样，态度比能力还重要。。。

现实确实是这样。
但那只是政策执行的问题，不是政策本身的问题，法律制定不能因为有人不守法就预留余量。

xtwyzxy · 发表于 2015-9-18 09:31:58

从零再来发表于 2015-9-17 18:21
缅怀一顿七两米饭的青春期

厉害。我一天能吃7两米饭不？

xtwyzxy · 发表于 2015-9-18 09:33:10

道路漫长黑暗发表于 2015-9-17 21:20
一个差生考试20分，现在定一个目标90分，结果发现他努力之后暂时只有70分的能力，这时候怎么办，鼓励他先到 ...

我觉得刚开始考60分以上都不是问题，但是还是应该有个下限：不得低于60分

xtwyzxy · 发表于 2015-9-18 09:34:21

为什么用鸟国的鸟语？难道是纪念历史上的今天

yixin1977 · 发表于 2015-9-18 09:44:57

所有的工作都要考虑，但是如果重点突出，合理安排工作顺序会提高效率。

yangjin7309 · 发表于 2015-9-18 09:45:05

还是处于“药品质量靠检验，以结果合格推理过程合理”的质量管理阶段。

亡灵J. · 发表于 2015-9-18 12:09:38

@从零再来可以加水印或者在图的一角注明

283612040 · 发表于 2015-9-18 14:06:42

地球很危险，赶紧回去火星吧

绝酷-刀- · 发表于 2015-9-18 16:23:49

这个是不是就是谢沐风老师力推的溶出度？
我感觉搞生产的，对这些都不甚了解，反正公司要生产什么，我想法子生产出来，想办法符合GMP就可以。
有时候，我会觉得很搞笑，质量的人一个劲地搞质量，一致性评价等。
我们却根据生产工艺（注册的）购买设备，而实际又不用的，仅仅为了过GMP。

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