清洁验证安全因子问题

Sword · 发表于 2015-9-21 15:42:23

hongwei2000 发表于 2015-9-21 15:30
清洁验证的目的是为了确保我患者使用A产品时B产品不能起作用
实际上NOEL和LOEL二者的最大差异是
前者是 ...

理论分析是这样的，可是如果无NOEL值呢？

通常日治疗剂量是比较容易获得的，而NOEL值常用于一些对人体有害的物质，如残留溶剂，因此我认为在这个计算过程中用MTDD比较合适

hongwei2000 · 发表于 2015-9-21 15:55:19

Sword 发表于 2015-9-21 15:42
理论分析是这样的，可是如果无NOEL值呢？

通常日治疗剂量是比较容易获得的，而NOEL值常用于一些对人体 ...

NOEL和LOEL一般是同时做的
药品说明书上一般都会有NOEL
LOEL倒是不一定有

若风汨罗 · 发表于 2015-9-21 16:09:27

安全因子取10，验证指南上有明确说明

hongwei2000 · 发表于 2015-9-21 16:18:07

找两个说明书的例子

Sword · 发表于 2015-9-22 12:45:38

@月奴连自圆其说都做不到还有脸叫别人动动脑子？你的脑子呢？

SIYUHONGYU · 发表于 2016-8-3 16:37:09

受用了，多学习多进步了

xgw7757 · 发表于 2016-9-8 16:17:29

学习学习，好好学习，天天向上

[确认&验证] 清洁验证安全因子问题