药品生产企业是不是自带产品检验资质？

缘来就是你 · 发表于 2015-9-29 16:37:54

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本帖最后由缘来就是你于 2015-9-29 17:18 编辑

首先：药品生产需要GMP证书，那么产品的检验是不是需要有相应资质的部门进行核查颁证？
第二：过了GMP是不是就证明，有检验自己生产的产品的资质？
好像似乎在哪儿见过，检验需要有相应资质才能对产品进行检验。

新建厂房，有很多证件需要办理，所有问下，怕到时缺证什么的就麻烦了

hongwei2000 · 发表于 2015-9-29 16:43:48

资质与认证本身没有直接关系
只不过认证表明他们认可了
包括你们管理系统、仪器、方法和你们的能力
也不需要你再去哪证明了

Enjoy · 发表于 2015-9-29 16:46:02

GMP检查其中一项不就是确认检验能力么……

资质……谁给资质证明……

看雪 · 发表于 2015-9-29 17:03:15

这个问题问的，不知道你想表达什么意思，

凤尾竹瑄 · 发表于 2015-9-29 17:12:07

没得吧，你这个问题需要补充下啊

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2015-9-29 17:43:43

药企有合格的实验室设备硬件条件、人员配置、正确的实验室管理规程、能正常检测产品质量就可以，GMP没要求企业一定要有自己的实验室。

yngxinye · 发表于 2015-9-29 17:49:08

除了疫苗类产品和管制类剧毒类药品需要相应机构批批检验之外，其它剂型产品自己公司就能出具资质证明

XQW · 发表于 2015-9-29 18:43:24

产品检验是药品生产企业的应具条件之一，没有具备资质的要求。

雪锋 · 发表于 2015-9-30 08:18:46

生产许可就需要能对自己的产品进行检验，有检验仪器，人员等。否则连许可证都拿不到。

/yb晨悦 · 发表于 2015-9-30 08:20:04

回到了证明你妈是你妈的那个千年难题

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