GMP中“应当”一词如何理解

skf · 发表于 2015-10-4 09:51:48

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

GMP中多次提到“应当”一词，是不是就是必须的意思？

王晓峰 · 发表于 2015-10-7 21:58:57

应当是指在你没有正确理由不按照这么做之前，应该必须这么做。。。。

马甲 · 发表于 2015-10-4 11:11:13

应当=就应该有
最终解释权归CFDA所有

mumulmj1991 · 发表于 2015-10-4 16:26:38

法规给出的建议，但必须这么做

zhengzhihua · 发表于 2015-10-5 11:24:50

“应当”也算是给企业留足了余地了，这和“有关部门”是一个目的，本必须做到的，但依据国情又怕企业做不到，最终颠覆法律法规，所以那些“人才”才用了这个词汇，也在里面暗藏了很多“精髓”和“猫腻”呀

陈大 · 发表于 2015-10-4 10:03:29

你领导告诉你，应当这么做，你会怎么做？

chenlili1968 · 发表于 2015-10-5 00:00:22

按个人理解，应当就是强制性要求做到

恪执 · 发表于 2015-10-4 09:59:54

按我们的理解，应当就是强制要求要这么做的

mily · 发表于 2015-10-4 10:08:52

应当就是必须。

八戒 · 发表于 2015-10-4 10:25:17

【基本解释】1. 应该 2. 承当;应付 3.可以，被允许。法律条文用语时，带有必须的意思 -----源自好搜百科

gao7869 · 发表于 2015-10-4 10:56:57

是不是should.ICH Q7问答里有很多的解释。

小胖不帅 · 发表于 2015-10-4 13:30:51

在中国，你不按照“必须”的要求来做，您就必须要有力的证据可以证明不这么做是可以的，不过劝你还是别费这心思了，和他们对着干没好处！

做药者 · 发表于 2015-10-4 13:31:49

必须的

魅力暴君 · 发表于 2015-10-4 13:39:03

我就直接理解成“必须”了

XQW · 发表于 2015-10-4 14:22:54

按照必须做就不会错。

大海 · 发表于 2015-10-4 17:44:13

应当就是应当.....明白不.........

石头968 · 发表于 2015-10-4 18:17:10

大海发表于 2015-10-4 17:44
应当就是应当.....明白不.........

明白

syhorchid · 发表于 2015-10-4 21:38:47

一目了然嘛

孙艳红 · 发表于 2015-10-5 05:27:00

应当=就应该有
支持

jasmine · 发表于 2015-10-5 09:02:30

中国语言博大精深，应当，不管啥意思，只要是GMP规定的，我们都必须做到，除非有合理的通过验证或其他手段证明可以有替代的手段。
应对药监部门检查，应当还是当作强制吧！本身GMP规范就是强制执行的！

wangjin1023 · 发表于 2015-10-5 09:36:13

必须这么做

yangdilei · 发表于 2015-10-5 10:02:55

应当就是当你的理解同SFDA有不同的时候，你有解释权。

[质量保证QA] GMP中“应当”一词如何理解