完整的《计算机系统确认与验证流程》

石头968 · 发表于 2015-10-12 16:14:33

wangyp2810 发表于 2015-10-12 13:59
感觉难度比较大。

这已经是最简单的要求了，简化了很多，不知道官方同意不同意呢

先亮 · 发表于 2015-10-12 17:03:59

石头老师赞一个！！

沉默风云8 · 发表于 2015-10-13 09:58:10

计算机化系统范围太大，个人看法，生产设备上的计算机系统可以与设备确认同时进行，重点就是更加关注前期的URS,以及客户提供资料。关键的还是QC色谱工作站的验证与管理系统的验证。都是刚起步，有好的示例，大家可分享一下!

LXX6910 · 发表于 2015-10-13 10:09:46

条理清晰，太好了。

wangyp2810 · 发表于 2015-10-14 16:35:53

石头968 发表于 2015-10-12 16:14
这已经是最简单的要求了，简化了很多，不知道官方同意不同意呢

我现在是一头雾水。

石头968 · 发表于 2015-10-14 19:21:50

wangyp2810 发表于 2015-10-14 16:35
我现在是一头雾水。

慢慢熟悉吧

1831 · 发表于 2015-10-16 14:53:02

学习啦，谢谢

592060105 · 发表于 2015-10-19 10:50:35

都是高手间的较量，学习一下啦

小奔 · 发表于 2015-10-21 23:12:00

石头老师的思路还是很清晰的啊。计算机化系统的验证，整体上就是这样的流程。赞一个。

gaoxing · 发表于 2015-11-27 11:04:02

写的太好了，很全啊

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-11-27 11:31:23

能不能做成PDF格式的啊！

石头968 · 发表于 2015-11-27 13:53:17

君爲荭颜酔发表于 2015-11-27 11:31
能不能做成PDF格式的啊！

复制到Word,另存为pdf,不就行了

追风者 · 发表于 2015-11-30 15:32:51

都是在应付，现在是连应付也不会了，呵呵

liushuangyue999 · 发表于 2015-12-2 16:19:57

石头老师请得不错，学习了。不过我就没有这方面的模版，不知道论坛上有没有。

zouxf6401 · 发表于 2015-12-2 20:35:30

好东西，谢谢

清风化雨 · 发表于 2015-12-10 08:58:06

多谢提供学习!!

草帽周仔 · 发表于 2015-12-12 14:47:51

正在学习这方面的知识，学习了

石头968 · 发表于 2016-6-15 14:15:34

沉默风云8 发表于 2015-10-13 09:58
计算机化系统范围太大，个人看法，生产设备上的计算机系统可以与设备确认同时进行，重点就是更加关注前期的 ...

我反而觉得，生产系统的计算机系统验证更重要。
QC实验室的计算机系统，只要检验结果合格，没必要作假，而检验结果不合格，通常不一定是化验室原因。。

c8xpe · 发表于 2016-9-9 08:23:16

庞大的系统工程

wlsky123 · 发表于 2016-9-27 15:43:13

[石头968] 完整的《计算机系统确认与验证流程》