我弱弱地问一句：你们口服固体制剂车间跟班的现场QA有几个？

橙路漫漫 · 发表于 2015-10-13 08:28:05

两条瓶包线，三条铝塑板包装线，每班次一名QA，加班没有QA。主要取样送样、符合包装印字信息、质量抽查，工作的辛苦程度取决于QA的态度

592060105 · 发表于 2015-10-13 10:19:12

发表于昨天 10:06 | 只看该作者

我们固体制剂车间洁净区的一线工人有30人左右，洁净区设2名QA，外包一线工人大概10人，设一名QA，主要工作就是各工序生产前、中、后的复核、检查、确认工作以及行使中间体的放行职责。
日常工作过程中还贯穿落实和执行质量保证体系各个要素，偏差的处理和纠正、CAPA的各种评估和确认、环境检测，取样工作，验证工作的取样计划执行以及检查跟踪、变更工作的确认评估等等，当然还有最主要的人情世故的周旋，所以，基本都呆在现场进行确认、检查、复核、放行工作，现在洁净区2个QA有点忙不过来，工序多，设备多，验证多，风评多。现在正在增加QA人数。
这个很详细具体。QA必须在现场监督整个生产过程随时观察生产中出现的异常情况，做好偏差等工作

王晓峰 · 发表于 2015-10-13 12:49:55

hs50731001 发表于 2015-10-13 08:28
两条瓶包线，三条铝塑板包装线，每班次一名QA，加班没有QA。主要取样送样、符合包装印字信息、质量抽查，工 ...

“工作的辛苦程度取决于QA的态度”很现实的说法，我赞成你的观点！

王晓峰 · 发表于 2015-10-13 12:52:43

592060105 发表于 2015-10-13 10:19
发表于昨天 10:06 | 只看该作者

我们固体制剂车间洁净区的一线工人有30人左右，洁净区设2名QA，外包一 ...

是很中肯的答复。

albbssdd999 · 发表于 2015-10-13 13:45:46

个人认为一个足矣！

沚战之殇 · 发表于 2015-10-13 13:54:10

zy63283721 发表于 2015-10-12 08:44
那QA在哪里，我是现场QA，我们都在各自车间办公室。因为生产周期长，有时候弄文件忙，不可能时刻在现场

我也是现场QA。我们一批产品从开始到成品出来要二十多天。很多时候都是在整文件

gabfghy990205 · 发表于 2015-10-13 15:08:22

wts 发表于 2015-10-12 08:12
你见过牛拽公司质量部派三个现场QA，QA还经常不在现场。

这样的QA，我是固体现场出身的，也搞不懂是怎么回事
让人猜不透，这样还不如不设现场QA

幽幽南山 · 发表于 2015-10-13 18:22:29

关键看贵公司质量管理做到什么程度？ 1、如果是全部操作人员的质量意识较差，那现场QA就要承担较多的任务，如：复核、确认、中控检、人员SOP的执行情况等等 2、如果操作人员的质量意识较好，那QA就需要比较少，在外企现场QA比较少，主要是做质量管理方面的事【偏差、变更、CAPA和投诉方面】，现场质量管理体系是否健全等等数据的分析（不是统计哦）。

王晓峰 · 发表于 2015-10-13 19:48:06

albbssdd999 发表于 2015-10-13 13:45
个人认为一个足矣！

认同！

王晓峰 · 发表于 2015-10-13 19:49:53

沚战之殇发表于 2015-10-13 13:54
我也是现场QA。我们一批产品从开始到成品出来要二十多天。很多时候都是在整文件

什么产品这么长时间

生物制品？？

王晓峰 · 发表于 2015-10-13 19:51:15

幽幽南山发表于 2015-10-13 18:22
关键看贵公司质量管理做到什么程度？ 1、如果是全部操作人员的质量意识较差，那现场QA就要承担较多的任务 ...

言之有理！

人生红绿灯 · 发表于 2015-10-13 22:59:06

主要分清QA的工作职责，我认为不是人数问题，多有多做，少有少做。法规要求必做，关键的先做，其它工作也可分解给生产人员做。

王晓峰 · 发表于 2015-10-13 23:59:45

人生红绿灯发表于 2015-10-13 22:59
主要分清QA的工作职责，我认为不是人数问题，多有多做，少有少做。法规要求必做，关键的先做，其它工作也可 ...

我见过大部分的QA工作职责都做不全面。

沚战之殇 · 发表于 2015-10-14 08:05:55

wts 发表于 2015-10-13 19:49
什么产品这么长时间生物制品？？

是的，~~~~~~~一共四级发酵~~~

质量人小灰 · 发表于 2015-10-14 08:15:58

有两个，一个主要负责现场关键控制点检查、监督文件执行有效性及时发现现场异常状况，另外一个主要负责异常状况的处理，上级交代的事情的处理，这样安排，基本上能够忙的过来

airforcer · 发表于 2015-10-14 08:49:51

日班 2个；三班倒；

医药中人 · 发表于 2015-10-14 20:31:30

固体车间2个QA！

代号刺刀 · 发表于 2015-10-15 08:26:05

1.看车间规模，人数多少2.企业对质量重视程度3.企业制度是否能够落实

王晓峰 · 发表于 2015-10-15 13:04:42

沚战之殇发表于 2015-10-14 08:05
是的，~~~~~~~一共四级发酵~~~

难怪专门长时间。

王晓峰 · 发表于 2015-10-15 13:07:51

w15252829511 发表于 2015-10-14 08:15
有两个，一个主要负责现场关键控制点检查、监督文件执行有效性及时发现现场异常状况，另外一个主要负责异常 ...

现场关键控制点和异常状况的处理都很关键的点，抓住了工作重点。

[现场管理] 我弱弱地问一句：你们口服固体制剂车间跟班的现场QA有几个？

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