我弱弱地问一句：你们口服固体制剂车间跟班的现场QA有几个？

王晓峰

医药中人 发表于 2015-10-14 20:31
固体车间2个QA！

是固定两个QA还是每班两个QA？

王晓峰

代号刺刀 发表于 2015-10-15 08:26
1.看车间规模，人数多少2.企业对质量重视程度3.企业制度是否能够落实

是不是企业对质量重视了就要增加qa，或者QA越多，就意味着企业对质量的重视？，不见得吧。

fruutuun

监督你的操作是否能跟SOP

代号刺刀

wts 发表于 2015-10-15 13:12
是不是企业对质量重视了就要增加qa，或者QA越多，就意味着企业对质量的重视？，不见得吧。

他只是一个方面，像一些蒲友说的，一些车间根本就没有QA来监管，只是取样来一下。有的甚至QA只是个兼职而已，这只能说明企业的不重视。企业重视质量这一块的话自然会认真研究这个人数的问题，合适就行，不一而足。

王晓峰

fruutuun 发表于 2015-10-15 14:01
监督你的操作是否能跟SOP

监督合规问题是一个双方面的问题，1、员工上岗前要经过培训合格才能上岗；2、QA要监督别人操作是否合规，必须自己先非常熟悉各项操规才行，否则QA很难做。

玻璃杯

对于某些药厂，现场QA是啥？？？
呵呵

王晓峰

代号刺刀 发表于 2015-10-15 15:18
他只是一个方面，像一些蒲友说的，一些车间根本就没有QA来监管，只是取样来一下。有的甚至QA只是个兼职而 ...

有这种现象，但有的企业QA泛滥的却产品质量问题很多，所以，QA的数量并不决定产品的质量。我见过一个企业中总共有四个停停产产的车间、QA占28人、还在要求增加人员。

DAXU

看老板批不批人，1个最少，2个也行。

liruijie_cn

现场QA的工作包括生产过程的监控、品质的预防和改进、现场生产记录的监督和审核、生产前后清场工作的检查和质量异常的反馈，根据生产规模，最好每班配一名现场QA

zhong@

规模小一个人就可以吧

xqliu

boniface 发表于 2015-10-12 10:06
我们固体制剂车间洁净区的一线工人有30人左右，洁净区设2名QA，外包一线工人大概10人，设一名QA，主要工作 ...

想讨教一下，您们的QA人员是归车间管理还是归QA直接管理？

海礁岛

wts 发表于 2015-10-12 08:12
你见过牛拽公司质量部派三个现场QA，QA还经常不在现场。

我们公司就是，QA也不懂风险控制，一般在现场当摆设，培训不到位阿，

医药中人

wts 发表于 2015-10-15 13:10
是固定两个QA还是每班两个QA？

每班俩

医药中人

xqliu 发表于 2015-10-18 14:41
想讨教一下，您们的QA人员是归车间管理还是归QA直接管理？

必须归保障部管理

boniface

xqliu 发表于 2015-10-18 14:41
想讨教一下，您们的QA人员是归车间管理还是归QA直接管理？

归质量保证部管辖

l956111305

boniface 发表于 2015-10-12 10:06
我们固体制剂车间洁净区的一线工人有30人左右，洁净区设2名QA，外包一线工人大概10人，设一名QA，主要工作 ...

你们那还挺不错的，相对属于很规范的

zy63283721

wts 发表于 2015-10-13 19:49
什么产品这么长时间生物制品？？

是的，单克隆抗体

王晓峰

zy63283721 发表于 2015-11-28 20:38
是的，单克隆抗体

要用到小白鼠或牛血清吗？

MatthewLuan

生产约10人小公司，现场无QA

王晓峰

MatthewLuan 发表于 2015-12-5 09:09
生产约10人小公司，现场无QA

这要是放在有的公司没有现场QA那是万万不行的。