头孢类产品内毒素不合格会是什么问题

光头妹 · 发表于 2015-10-13 21:02:05

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头孢类产品无菌分装，原料内毒素符合要求，装瓶后就不合格了，领导认为是QC检测有问题，排查后也没找到问题所在，如是你认为问题出在什么地方？

cgycxd · 发表于 2015-10-13 21:57:02

瓶子会有问题吗？分装过程是怎样的？不了解工艺，从人、机、料、法、环、测去分析

Sword · 发表于 2015-10-13 22:03:38

按OOS调查程序，总会查出问题的

孙艳红 · 发表于 2015-10-13 22:59:39

查一下隧道烘箱有没问题？比如冷却段高效泄漏

MaxMoore · 发表于 2015-10-14 08:04:10

过程的问题么？

大呆子 · 发表于 2015-10-14 08:16:29

西林瓶是否清洗干净？

kington · 发表于 2015-10-14 08:20:31

最大可能是瓶子

八月莫莫 · 发表于 2015-10-14 08:25:12

瓶子，胶塞，水，洗瓶机

玻璃杯 · 发表于 2015-10-14 08:50:30

同意一楼说法。
另：原料内毒素的检测没有问题吧？

玻璃杯 · 发表于 2015-10-14 08:50:48

同意一楼说法。
另：原料内毒素的检测没有问题吧？

gabfghy990205 · 发表于 2015-10-14 09:30:42

瓶子没有洗干净

nf-sz · 发表于 2015-10-14 09:51:31

头孢把革兰氏阴性菌杀死残留了内毒素设备、瓶子有微生物

是是而非 · 发表于 2015-10-14 21:36:38

检测做对比试验排除

小金库 · 发表于 2023-5-2 20:51:10

感谢分享。

[无菌粉针] 头孢类产品内毒素不合格会是什么问题