DQ FAT SAT IQ OQ URS PQ

从零再来 · 发表于 2015-10-27 10:29:49

scteric 发表于 2015-10-22 11:00
URS：客户需求说明，设备的所有验证都在URS之后；
DQ：设计确认，所谓的DQ文件，其实就是在设计阶段提供以 ...

此图的qualification还是翻译为“确认”比较好，否则容易和validation混淆。以前很多官方文件不分qualification和validation统统翻译为“验证”，给工作带来很多误解。

a1957354682 · 发表于 2015-10-27 11:32:37

uiofer 发表于 2015-10-22 10:04
说DQ在FAT前和SAT前的，拉出去枪毙5min。DQ是设计确认，FAT是工厂测试，一个在设备还在设计阶段呢，一个是 ...

你确定是前不是后？好混乱啊

xhf123456 · 发表于 2015-10-27 13:10:05

URS DQ FAT SAT IQ OQ PQ

wsxs225 · 发表于 2015-10-27 14:50:04

URS/DQ/改URS/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ，其实DQ最重要啦，你写的URS很多设备厂家是不能够真正做到的，就是回复可以做到啦，可是后面实际的可能和你表述的有点不同，买设备还是先和厂家沟通，一起好好的把DQ做好，后面省力又省心。

Jackon · 发表于 2015-10-27 15:41:46

junewangwang 发表于 2015-10-26 11:08
项目中一般都是先URS, DQ, 再有FAT, SAT, Commssioning and validation。不过我碰到过很多业主在DQ,FAT时要 ...

可以升版URS的,然后再进行评估的.

栗子7 · 发表于 2015-10-27 15:44:33

我也算学习了

Jackon · 发表于 2015-10-27 15:44:35

郦无悔发表于 2015-10-26 16:27
我觉得应该先搞清楚，你说的这个DQ是指首版本的DQ。
楼上各位已经说得很清晰了，DQ肯定是要在东西制造之前 ...

在FAT以及SAT出现的修改,完全可以进行文件升版来处理.
DQ还是需要在他们前面.

lzhy0818 · 发表于 2015-10-27 15:54:45

学习了，不错

罗罗 · 发表于 2015-10-27 16:28:27

本帖最后由罗罗于 2015-10-27 16:30 编辑

DQ是设计确认，包括图纸等一系列的活动

罗罗 · 发表于 2015-10-27 16:29:50

具体看图片。

wfenger · 发表于 2015-10-27 23:21:50

uiofer 发表于 2015-10-22 10:04
说DQ在FAT前和SAT前的，拉出去枪毙5min。DQ是设计确认，FAT是工厂测试，一个在设备还在设计阶段呢，一个是 ...

DQ 在URS后 FAT之前吧 FAT实际也会包括IQ,OQ,PQ的.. 没设计能开始生产？不是最近挺热的一句话质量源于设计啊.

质量小兵 · 发表于 2015-10-28 07:46:36

URS DQ FAT SAT IQ OQ PQ

292314614 · 发表于 2015-10-28 08:13:11

DQ就是设计，东西好没有，设计好了再FAT（厂家搞得一般）后续SAT（在自己公司弄好后试条的），IQ、OQ、PQ（实际SAT部分内容和IQ/OQ/PQ重合）

andrea5020 · 发表于 2015-10-28 08:34:14

uiofer 发表于 2015-10-22 10:04
说DQ在FAT前和SAT前的，拉出去枪毙5min。DQ是设计确认，FAT是工厂测试，一个在设备还在设计阶段呢，一个是 ...

非常不同意，DQ是在FAT前的，DQ确认设计是否按照URS要求设计，是否满足要求，是对设计文件FDS、HDS的确认，然后开始设备建造，出厂前做FAT，到客户现场后做IQ和OQ，PQ，其中SAT部分内容在IQ和OQ阶段可能有重复，一般是同步进行的

yueqingxin · 发表于 2015-10-28 08:57:02

验证步骤通常是：URS---VMP---GMP-RA---DQ---FAT---SAT---IQ---OQ---PQ---AMV---PV---CV。

mhlhui110 · 发表于 2015-10-28 10:20:50

uiofer 发表于 2015-10-22 10:04
说DQ在FAT前和SAT前的，拉出去枪毙5min。DQ是设计确认，FAT是工厂测试，一个在设备还在设计阶段呢，一个是 ...

说的好像是有点矛盾

hwfgspgy · 发表于 2015-10-28 11:00:31

学习了，感觉大家真有经验，

kitterdge · 发表于 2015-10-28 14:38:00

文件的逻辑关系上是URS-DQ-IQ-OQ-PQ，FAT和SAT可以和它们重合的，比如FAT和DQ、IQ有些情况下是共同进行的，SAT和IQ、OQ也有可能共同进行，所以不用太计较它们之间的前后顺序

junewangwang · 发表于 2015-10-28 15:29:21

Jackon 发表于 2015-10-27 15:41
可以升版URS的,然后再进行评估的.

很多业主都这样的！正常！

gaara2000 · 发表于 2015-10-28 16:25:00

uiofer 发表于 2015-10-22 10:04
说DQ在FAT前和SAT前的，拉出去枪毙5min。DQ是设计确认，FAT是工厂测试，一个在设备还在设计阶段呢，一个是 ...

真的没看懂您表达的到底是什么意思

[设施设备] DQ FAT SAT IQ OQ URS PQ