工艺验证的那些事

hemigua · 发表于 2015-10-28 17:19:47

谢谢分享，理解的很透切。

wx_l9geZ0w6 · 发表于 2015-10-28 18:59:21

支持分享。。。。

tokyc · 发表于 2015-10-29 09:53:02

谢谢分享，写的很好

douklose · 发表于 2015-10-29 12:56:32

还想请教下大侠，辅料供应商更换需要做连续3批的工艺验证吗？可以做风险评估然后不做吗？

wuhuwjx · 发表于 2015-10-29 15:21:38

很好，有空我也好好学习下。

赵旭锋 · 发表于 2015-10-29 19:42:15

douklose 发表于 2015-10-29 12:56
还想请教下大侠，辅料供应商更换需要做连续3批的工艺验证吗？可以做风险评估然后不做吗？

其实一直说的风险管理就是再这种时候介入的
供应商变更前需要做哪些工作，变更后需要做哪些工作，这个都是根据分析结果来进行的
不一定要弄工艺验证，但是加大产品抽样频次，和重点监控产品的稳定性是有必要的
至于要不要做工艺验证，自己公司好好分析一下

douklose · 发表于 2015-10-30 09:06:24

蜗牛98 发表于 2015-10-29 19:42
其实一直说的风险管理就是再这种时候介入的
供应商变更前需要做哪些工作，变更后需要做哪些工作，这个都 ...

多谢大侠指点迷津！

Wilden · 发表于 2015-10-30 14:28:55

做的真好，我有问题要提问
就是你的试生产（前验证）和技术转移资料之前的关系？

May0509 · 发表于 2015-10-30 14:30:27

精华中的精华！

妙手济世 · 发表于 2015-10-30 14:34:26

谢谢分享！！！

lhb8311 · 发表于 2015-10-30 15:08:33

赞一个！学习学习！

云清 · 发表于 2015-11-2 11:27:18

学习学习！收藏了

gao7869 · 发表于 2015-11-4 12:14:19

学习一下谢谢

8086 · 发表于 2015-11-4 15:06:06

附录中有提及周期性再验证的概念?

383582973 · 发表于 2015-11-4 15:19:51

点个赞。楼主辛苦了。

aspent · 发表于 2015-11-9 15:53:10

逻辑很清晰，感谢楼主

圆的紫叶 · 发表于 2015-11-13 09:10:37

谢谢分享，学习学习

莎瓦娜 · 发表于 2015-11-13 11:34:03

谢谢楼主分享

13585121431 · 发表于 2015-11-15 16:15:50

llj840901 · 发表于 2015-11-23 13:58:48

借用一下，图的流程和持续工艺验证的做法。

[验证管理] 工艺验证的那些事