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[申报注册] 印度客户的要求合理吗

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药徒
发表于 2015-10-26 07:10:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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印度客户买我们的医药中间体,做成API,他们在2012年注册CEP,说需要中间体批生产记录,当时销售人员翻译好给他们了,今年又一家印度客户要注册美国DMF,也要批生产记录,销售天天催,我们该提供批记录给他们吗?请大侠帮助。

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不合理。因为确实他们不需要。他们需要你们提供简单的工艺路线和物料清单,即可。  发表于 2015-10-26 07:57
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药徒
发表于 2015-10-26 09:43:14 | 显示全部楼层
提供就是了,没别的可讲
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药徒
发表于 2015-10-26 09:48:48 | 显示全部楼层
DY11027 发表于 2015-10-26 08:13
我觉得我们要原辅料供应商提供生产记录也很合理啊?难道你们不要求供应商提供吗

简单的工艺流程图可算不上生产记录哈~~~

您要求了?有几家供应商甩你的?

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说的好,不要甩他,不给  发表于 2015-10-26 11:19
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大师
发表于 2015-10-26 07:50:39 | 显示全部楼层
合理不合理都得配合,没办法,要想做这个生意,有时没道理可讲
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大师
发表于 2015-10-26 07:50:41 | 显示全部楼层
合理不合理都得配合,没办法,要想做这个生意,有时没道理可讲
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药徒
发表于 2015-10-26 07:51:40 | 显示全部楼层
印度都很黑没有批文的都可以卖给他们
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药徒
发表于 2015-10-26 07:58:09 | 显示全部楼层
生产记录这个属于公司机密,不可以外漏吧
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药生
发表于 2015-10-26 08:03:17 | 显示全部楼层
批生产记录要是不涉及保密的话,提供,满足客户要求应该是合理的
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药徒
发表于 2015-10-26 08:13:38 | 显示全部楼层
我觉得我们要原辅料供应商提供生产记录也很合理啊?难道你们不要求供应商提供吗

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简单的工艺流程图可算不上生产记录哈~~~ 您要求了?有几家供应商甩你的?  详情 回复 发表于 2015-10-26 09:48
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药士
发表于 2015-10-26 08:17:19 | 显示全部楼层
人家是不是想要你的生产工艺,改天自己做啊?

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我也是这么觉得的......  发表于 2015-10-26 08:23
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药徒
发表于 2015-10-26 08:28:43 | 显示全部楼层
印度佬的要求很明显,你提供了批记录,那么他们搞注册的时候,就可以绕开你们公司,比如FDA就不会来你们公司审计,他们可以找一家其他公司合作的,如果过了FDA,他们很有可能就不在你们公司买产品了
从保留客户的角度来说,客户要求了就是要给的;从公司利益来说,保留该保留的,其他的给他也无所谓
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药徒
发表于 2015-10-26 08:30:35 | 显示全部楼层
印度佬在这个行业大家都知道的,偷工艺最厉害了
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药生
发表于 2015-10-26 08:30:59 | 显示全部楼层
想注册就要提交DMF文件,这没什么可讲的
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药徒
发表于 2015-10-26 08:31:33 | 显示全部楼层
美国都拿他们没办法,更何况我们这样的国家
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药生
发表于 2015-10-26 08:51:06 | 显示全部楼层
要求不算合理,但是你拒绝提供,生意就做不成了,所以自己衡量。
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药徒
发表于 2015-10-26 08:51:32 | 显示全部楼层
不要给,给了你就有问题了!除非里面有你公司的名字,并且要付费!
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药徒
发表于 2015-10-26 09:07:02 | 显示全部楼层
别理他,API在美国注册根本不用医药中间体的批生产记录(我就是做API国际注册的),最多最多提供一个简单的工艺流程图给他们,他们就是想以这个为借口来套你们的技术,印度的公司都这样。你们自己或者让销售跟他们好好沟通,根本不用甩他。批生产记录怎么能够给客户呢,不想玩了吗你们?

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爱做不做,不做拉倒。该*的猴子……  发表于 2015-10-26 09:11
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药徒
发表于 2015-10-26 09:13:05 | 显示全部楼层
注册需要批生产记录呀?
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药徒
发表于 2015-10-26 09:24:45 | 显示全部楼层
合理不合理都得配合,没办法,要想做这个生意,有时没道理可讲 除非不做
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药徒
发表于 2015-10-26 09:37:33 | 显示全部楼层
DY11027 发表于 2015-10-26 08:13
我觉得我们要原辅料供应商提供生产记录也很合理啊?难道你们不要求供应商提供吗

哪有客户要批记录的,那也不是检验报告。批记录是公司内部的文件,用以评价生产过程是否合乎要求,是否可以放行的依据。
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