OQ完成后空调机组停运坏掉了。。。

yolanda8878 · 发表于 2015-10-27 15:24:40

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本帖最后由 yolanda8878 于 2015-10-27 15:27 编辑

请教各位，我们公司上周五刚刚成功完成了新建GMP lab的空调系统的OQ,但是昨天空调突然停止运行了，正在联系工程师修理。这种情况下，空调修理完成后是否还需要重新做OQ呢？还是直接进行PQ?我个人认为OQ是必须重新做的，但领导不同意！我还有个疑问，就是说空调系统做完OQ是否可以停运？做PQ的时候在开启呢？请各位给出参考出处，灰常感谢！

我爱二师姐 · 发表于 2015-10-27 15:44:55

您的OQ做了多久？

yolanda8878 · 发表于 2015-10-27 15:48:24

我爱二师姐发表于 2015-10-27 15:44
您的OQ做了多久？

OQ做了不到一周的时间，确切的说是2个整天。

红茶. · 发表于 2015-10-27 15:53:14

看看坏了什么零件先吧。如果就是烧了个保险丝，不做未尝不可。如果烧了个大玩意。。。。。。

我爱二师姐 · 发表于 2015-10-27 15:53:30

yolanda8878 发表于 2015-10-27 15:48
OQ做了不到一周的时间，确切的说是2个整天。

那您的OQ打算做多久？

我爱二师姐 · 发表于 2015-10-27 15:55:32

yolanda8878 发表于 2015-10-27 15:48
OQ做了不到一周的时间，确切的说是2个整天。

OQ是一个较为长期的过程，所以这种情况不是重不重做，而是应该还在OQ阶段才是。

yolanda8878 · 发表于 2015-10-27 16:08:49

我爱二师姐发表于 2015-10-27 15:55
OQ是一个较为长期的过程，所以这种情况不是重不重做，而是应该还在OQ阶段才是。

我们OQ的报告领导刚签完字，OQ应该算是结束了。然后空调才停止运行的。您说还在OQ阶段？我没太理解您的意思

yolanda8878 · 发表于 2015-10-27 16:10:22

红茶. 发表于 2015-10-27 15:53
看看坏了什么零件先吧。如果就是烧了个保险丝，不做未尝不可。如果烧了个大玩意。。。。。。

恩，理解您的意思，但口说无凭啊，就是找不到出处。。。。。

haijun402 · 发表于 2015-10-27 16:20:01

如果还在OQ阶段，空调突然停机，应该要执行偏差程序，调查是什么故障引起，通过偏差找到原因，评价，是否影响OQ的结果，如果是次要偏差，可以不用重新进行OQ。如果是系统本身的缺陷，并且通过厂家维修，更换了主要配件，考虑重新进行OQ。

天之大 · 发表于 2015-10-27 16:25:42

你们空调机组上的温湿度传感器做计量吗？各种压差传感器做计量吗？

ruan10000 · 发表于 2015-10-27 16:34:44

没有必要重新做OQ，OQ的话，关键是测定级别。打扫干净，用粒子计数器重新选几个房间做一下就可以了。重新做其他项目的话，意义不大。

jiangxing · 发表于 2015-10-27 16:50:52

这主要取决于你领导的意思，怎样都行。正规点么就是进行偏差调查，再评估是否要重做OQ；不正规的话就是修好后继续进行PQ

yolanda8878 · 发表于 2015-10-27 17:11:16

haijun402 发表于 2015-10-27 16:20
如果还在OQ阶段，空调突然停机，应该要执行偏差程序，调查是什么故障引起，通过偏差找到原因，评价，是否影 ...

谢谢你的答复！
我们OQ的报告领导刚签完字，OQ应该算是结束了。然后空调才停止运行的。现在修好了，原因是有条线路没哟链接好，影响不大，这样看来是不需要重新做OQ了。
有个问题想请教，就是说空调系统做完OQ是否可以停运？做PQ的时候在开启呢？

yolanda8878 · 发表于 2015-10-27 17:12:04

天之大发表于 2015-10-27 16:25
你们空调机组上的温湿度传感器做计量吗？各种压差传感器做计量吗？

能拆下来的都要做计量的，我们是计量过后才开始做的OQ.

yolanda8878 · 发表于 2015-10-27 17:12:35

ruan10000 发表于 2015-10-27 16:34
没有必要重新做OQ，OQ的话，关键是测定级别。打扫干净，用粒子计数器重新选几个房间做一下就可以了。重新做 ...

谢谢您的答复！现在修好了，原因是有条线路没哟链接好，影响不大，这样看来是不需要重新做OQ了。

yolanda8878 · 发表于 2015-10-27 17:13:00

jiangxing 发表于 2015-10-27 16:50
这主要取决于你领导的意思，怎样都行。正规点么就是进行偏差调查，再评估是否要重做OQ；不正规的话就是修好 ...

谢谢您的答复。现在修好了，原因是有条线路没哟链接好，影响不大，这样看来是不需要重新做OQ了。

haijun402 · 发表于 2015-10-27 17:33:27

yolanda8878 发表于 2015-10-27 17:11
谢谢你的答复！
我们OQ的报告领导刚签完字，OQ应该算是结束了。然后空调才停止运行的。现在修好了，原因 ...

当然可以停运，PQ是在正常生产时进行，根据企业的生产计划，在没有生产时空调不停运难道空运吗，当然时间短的话，考虑需重新消毒，一般不停。

syhorchid · 发表于 2015-10-27 18:15:05

坏掉了，坏掉了。

joshua · 发表于 2015-10-27 18:29:04

yolanda8878 发表于 2015-10-27 17:13
谢谢您的答复。现在修好了，原因是有条线路没哟链接好，影响不大，这样看来是不需要重新做OQ了。

看你是什么坏了，烧了保险丝和风机坏了当然是不一样的了

马甲 · 发表于 2015-10-27 18:30:21

走验证偏差，评估决定吧

[空调系统] OQ完成后空调机组停运坏掉了。。。

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